de.wedoany.com-Bericht: Roche hat die schnelle Entwicklung einer molekularen Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-Testmethode für Forschungszwecke (RUO) angekündigt, die den seltenen Ebola-Bundibugyo-Virus nachweist.
Nachdem die Weltgesundheitsorganisation (WHO) für die Demokratische Republik Kongo und Uganda einen gesundheitlichen Notstand von internationaler Tragweite ausgerufen hatte, startete Roche die Entwicklung dieser Testmethode.
Die Testmethode wurde von der Roche-Tochtergesellschaft TIB MOLBIOL innerhalb von sechs Tagen entwickelt und ist für den Einsatz auf den Systemen LightCycler 480 I und II, dem LightCycler PRO System sowie dem cobas z 480 Analyzer vorgesehen.
Der Bundibugyo-Virus ist ein seltener Ebola-Virus. Jüngste Ausbrüche in Zentral- und Ostafrika unterstreichen die Bedeutung schneller und genauer Diagnosemethoden für die öffentliche Gesundheitsreaktion.
Roche erklärte, dass der RUO-Test bis zur Zulassung eines vollständig validierten Diagnostikums direkt an Labore versendet werden kann, die ihn nach eigener Validierung für lokale Tests einsetzen können. Das Unternehmen gab an, dass eine formelle In-vitro-Diagnostik (IVD)- oder Notfallzulassung Monate oder Jahre dauern könne.
TIB Molbiol entwickelte den Test mithilfe seiner „Schnellreaktions“-Bibliothek, die 15.000 vordefinierte Testansätze für zahlreiche Krankheitserreger und über 3.000 Positivkontrollmaterialien umfasst. Das Unternehmen erklärte, dass diese Ressource es ihm ermögliche, Primer- und Sondenkombinationen für den Bundibugyo-Virus in kurzer Zeit zu bewerten.
Das unabhängige Referenzlabor-Netzwerk von TIB Molbiol testete die Leistungsfähigkeit und Spezifität der Methode mit echten klinischen Proben, um unverzügliches Feedback zu geben.
Dr. Marcus Droege, CEO von TIB Molbiol, betonte, dass in Ausbruchssituationen eine schnelle Reaktionsfähigkeit entscheidend sei und Diagnosemethoden zu den ersten wichtigen Werkzeugen gehörten. Forschungszweck-Tests spielten in der ersten Phase der Ausbruchsbekämpfung eine Schlüsselrolle, und das Unternehmen arbeite eng mit Laboren zusammen, um schnell Testkapazitäten aufzubauen und Überwachungs- sowie Bekämpfungsmaßnahmen zu unterstützen.
Roche arbeitet derzeit mit öffentlichen Gesundheitslaboren und Behörden in den betroffenen Regionen zusammen, um einen schnellen Zugang zu den Tests zu ermöglichen. Zu den zuvor von Roche veröffentlichten RUO-Tests gehören Nachweismethoden für Affenpocken, Covid-19, Zika-Virus, Middle East Respiratory Syndrome (MERS) und andere Infektionskrankheiten.
Im letzten Monat erhielt der gemeinsam mit Eli Lilly entwickelte Elecsys pTau217-Bluttest von Roche die CE-Kennzeichnung für den Nachweis der Alzheimer-Pathologie.
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