de.wedoany.com-Bericht: Der erste in China hergestellte Dual-Source-Photonenzähl-CT NAEOTOM Alpha.Pro von Siemens Healthineers erhielt am 9. Juni 2026 die Marktzulassung durch die Nationale Arzneimittelbehörde (NMPA). Mit diesem Schritt hat Siemens Healthineers als erstes Unternehmen die duale Strategie „Import + lokale Produktion" für diese Spitzentechnologie in China umgesetzt. Die Technologie wird weiter in die lokale Wertschöpfungskette integriert und unterstützt die Innovation sowie die Aufwertung der Lieferkette für hochwertige medizinische Geräte. Der lokal produzierte Dual-Source-Photonenzähl-CT wird künftig im Forschungs-, Entwicklungs- und Produktionsstandort von Siemens Healthineers in Shanghai gefertigt.
Die Zulassung des NAEOTOM Alpha.Pro ist ein wichtiger Meilenstein bei der Vertiefung der China-Strategie von Siemens Healthineers. Das Projekt zielt darauf ab, durch die Integration globaler technologischer Innovationen mit lokalen klinischen Anforderungen, der Lieferkette und dem industriellen Ökosystem die Zugänglichkeit und Koordinationseffizienz hochwertiger Präzisionsbildgebungsgeräte auf dem chinesischen Markt zu verbessern. Zu diesem Zweck hat Siemens Healthineers ein vollständig lokalisiertes Betriebssystem aufgebaut, einschließlich eines lokalen Produktteams für Photonenzähl-CT, das den gesamten Lebenszyklus von Produktdefinition, Entwicklung, Zulassung bis hin zum Service abdeckt. Am Standort Shanghai wurde eine hochmoderne, spezialisierte Produktionsstätte errichtet. Dieser Schritt erhöht die Resilienz und Sicherheit der globalen Lieferkette, fördert den Aufstieg lokaler Lieferkettenpartner in höhere Wertschöpfungsstufen und treibt die Entwicklung der Industrie in Richtung Intelligenz und Hochwertigkeit voran.
Aufgrund seines originären Charakters und seines klinischen Werts wurde der NAEOTOM Alpha.Pro im Oktober 2025 in das spezielle Prüfverfahren für innovative Medizinprodukte der NMPA aufgenommen. Seine technologische Innovation erfüllt die entsprechenden Anforderungen, und die Registrierungsprüfung wurde gemäß dem Pfad für innovative Medizinprodukte vorangetrieben.
Als neues, lokal produziertes Mitglied der globalen NAEOTOM Alpha-Familie, dem ersten Photonenzähl-CT von Siemens Healthineers, führt der NAEOTOM Alpha.Pro die technologischen Vorteile dieser Plattform fort und erweitert sie um klinische Anwendungen mit mehreren Substanzen und mehreren Energiebereichen. Er unterstützt die Diagnose und Behandlung von Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Tumor- und Stoffwechselerkrankungen. Bis heute wurden weltweit über 3,5 Millionen Scans mit dem NAEOTOM Alpha durchgeführt, mehr als 1.200 wissenschaftliche Arbeiten veröffentlicht, und das Gerät ist in 22 Provinzen und Städten Chinas installiert. Es wird erwartet, dass noch im Jahr 2026 das zweite lokal produzierte Photonenzähl-CT-Produkt von Siemens Healthineers die Marktzulassung erhält, um die weitere Anwendung dieser Technologie im Bereich der medizinischen Bildgebung in China voranzutreiben.
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