Alpha-9 Oncology startet Phase-1-Studie mit GRPR-gezielter Strahlentherapie, erste Patientin erhielt Dosis
de.wedoany.com-Bericht: Das US-amerikanische klinische Strahlentherapieunternehmen Alpha-9 Oncology gab kürzlich bekannt, dass die erste Patientin in der Phase-1-Studie zur Bewertung zweier GRPR-gezielter Radioarzneimittel behandelt wurde. Die Studie umfasst die Actinium-225-markierte Verbindung 225Ac-A9-0642 und die Lutetium-177-markierte Verbindung 177Lu-A9-0631 und richtet sich vor allem an Patientinnen mit Brustkrebs und andere Patienten mit soliden Tumoren. Daten werden voraussichtlich Ende 2027 veröffentlicht.
Nach Unternehmensangaben zielen sowohl 225Ac-A9-0642 als auch 177Lu-A9-0631 auf den Gastrin-Releasing-Peptide-Rezeptor (GRPR) ab. GRPR gilt als relevanter Angriffspunkt bei soliden Tumoren und besitzt potenziellen klinischen Nutzen bei Brustkrebs und anderen soliden Tumoren. 225Ac-A9-0642 ist die erste Actinium-225-GRPR-gezielte Verbindung von Alpha-9, die in die klinische Bewertung eintritt; 177Lu-A9-0631 ist eine Lutetium-177-GRPR-gezielte Verbindung.
Diese Phase-1-Studie wird Sicherheit, Verträglichkeit, dosimetrische Eigenschaften und empfohlene Dosis beider Prüfsubstanzen bei Patienten mit GRPR-positiven fortgeschrittenen oder metastasierten Tumoren bewerten. Das Patientenscreening erfolgt mithilfe der unternehmenseigenen GRPR-Bildgebungsverbindung 68Ga-A9-6217.
Alpha-9 Oncology erklärte, dass die Entwicklung seiner Radioarzneimittel einen modularen Ansatz des molekularen Engineerings verfolgt, bei dem Komponenten wie Binder, Linker, Chelatoren und radioaktive Isotope kombiniert optimiert werden, mit dem Ziel, die Tumorretention zu erhöhen und gleichzeitig die Exposition gesunden Gewebes zu reduzieren. Das Unternehmen gab an, dass frühe diagnostische Bildgebungsdaten für 68Ga-A9-6217 eine gute Tumor-Targeting-Leistung und begrenzte Aufnahme in gesunden Organen zeigen; gleichzeitig zeigten frühe Ergebnisse von 177Lu-A9-0631 im Rahmen des Compassionate-Use-Programms eine gute Verträglichkeit bei Patienten mit GRPR-positiven Tumoren.
