Novartis-Studie in den Niederlanden zeigt signifikante Verlängerung des progressionsfreien Überlebens bei oligometastasiertem Prostatakrebs
2026-04-01 14:37
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de.wedoany.com-Bericht: Eine randomisierte Phase-2-Studie namens BULLSEYE, die von niederländischen Forschern in „The Lancet Oncology“ veröffentlicht wurde, zeigt, dass das Theranostikum Pluvicto (177Lu-PSMA-617) von Novartis bei der Behandlung von oligometastasiertem hormonsensiblem Prostatakrebs eine signifikante Wirksamkeit aufweist und eine neue Option zur Verzögerung der Androgendeprivationstherapie darstellen könnte.

Die Studie umfasste 56 Patienten mit biochemischem Rezidiv eines oligometastasierten hormonsensiblen Prostatakarzinoms. Bei allen Teilnehmern lag der PSA-Wert über 1 μg/L und die Verdopplungszeit unter sechs Monaten. Nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 27 Monaten erreichten die mit Pluvicto behandelten Patienten ein medianes progressionsfreies Überleben von 25 Monaten, verglichen mit nur 5 Monaten in der aktiven Überwachungs-Kontrollgruppe, die eine verzögerte Androgendeprivationstherapie erhielt.

Innerhalb der ersten 30 Wochen der Studie trat bei nur 2 von 29 Patienten (7 %) in der Pluvicto-Gruppe ein Krankheitsfortschritt auf. In der Kontrollgruppe hingegen erlebten 27 von 29 Patienten (93 %) einen Fortschritt. Darüber hinaus betrug die mediane Zeit bis zur nächsten systemischen Behandlung in der Pluvicto-Gruppe 26 Monate, in der Kontrollgruppe 6 Monate.

Dr. James Nagarajah, Mitautor der Studie und Assistenzprofessor am Radboudumc in Nijmegen, Niederlande, betonte in einem Interview mit „Diagnostic Imaging“: „Meiner Meinung nach ist dies eine sehr wichtige Erkenntnis dieser Studie: dass die Hormontherapie tatsächlich für eine beträchtliche Zeit verschoben werden kann.“

Die Daten zeigen, dass 52 % der mit Pluvicto behandelten Patienten ein PSA90-Ansprechen zeigten, und 7 Patienten erreichten eine vollständige biochemische Remission. Dr. Nagarajah wies darauf hin, dass das Medikament auch bei Patienten mit mehr Metastasen eine ähnliche Wirkung zeigte: „Diese Patienten entsprechen nicht der aktuellen Definition von Oligometastasierung, aber das Ansprechen war gleich: 25 % erreichten eine komplette Remission.“

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