de.wedoany.com-Bericht: Der Auftragsentwicklungs- und -herstellungsbetrieb (CDMO) Ardena hat kürzlich die Inbetriebnahme seines neuen, hochmodernen GLP-Bioanalytik-Labors in Somerset, New Jersey, USA, bekannt gegeben. Die über 2500 Quadratfuß große Einrichtung soll die Servicekapazitäten des Unternehmens auf dem nordamerikanischen Markt erheblich steigern und biopharmazeutischen Unternehmen einen leichteren Zugang zu hochwertiger technischer Unterstützung bieten. Mit diesem Schritt stärkt Ardena weiter sein globales Servicenetzwerk und fördert die tiefgreifende Zusammenarbeit mit Kunden in Arzneimittelentwicklungsprojekten.
Der Standort ist mit einem kontrollierten Proben-Speichersystem, LC-MS/MS-Systemen und einem immunchemischen Plattform ausgestattet, die speziell für quantitative Analysen in präklinischen und klinischen Studien konzipiert sind. Diese technologischen Mittel können die Analyseanforderungen für verschiedene Therapiemodalitäten unterstützen, von kleinen Molekülen bis hin zu großen Molekülen. Gunnar Flik, Leiter der Bioanalytik-Dienste bei Ardena, erklärt: „Die Erweiterung unserer wissenschaftlichen Kompetenzen in die USA ermöglicht es uns, mit unseren Kunden in entscheidenden Phasen der Arzneimittelentwicklung enger zusammenzuarbeiten. Das neue Bioanalytik-Labor ergänzt unser bestehendes Team in Europa und stärkt unsere Fähigkeit, komplexe Therapiemodalitäten in beiden Regionen zu unterstützen, einschließlich Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten und anderen Wirkstoff-Konjugaten sowie Biomarkeranalysen.“
Um die Effizienz der Studienausführung und die Datenintegrität zu gewährleisten, verfügt die Einrichtung über eine vollständig integrierte eQMS- und LIMS-Infrastruktur. Ardena plant, den Standort in den kommenden Monaten weiter auszubauen, indem größere Bioanalytik-Labore hinzugefügt und Analysetechnologien wie qPCR und Durchflusszytometrie eingeführt werden. Der Somerset-Standort, der im vergangenen Jahr von Ardena übernommen wurde, umfasst auch eine von der FDA zugelassene, hochmoderne Arzneimittelproduktionsanlage, was es dem Unternehmen ermöglicht, umfassende, koordinierte Unterstützung für die Präzisionsmedikamentenentwicklung in Nordamerika und Europa zu bieten. Mit einem wachsenden wissenschaftlichen Team wird der Standort besser in der Lage sein, die steigende Marktnachfrage nach Bioanalytik-Laboren und verwandten Dienstleistungen zu erfüllen.
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