Chinas Aphranel® feiert einjähriges Jubiläum mit EU-MDR-Zertifizierung und über 150.000 ausgelieferten Einheiten
2026-06-09 15:05
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de.wedoany.com-Bericht: Am 20. Mai 2026 feierte Aphranel® im Waldorf Astoria Shanghai am Bund sein einjähriges Jubiläum und präsentierte die neuesten Fortschritte der Marke im Bereich der regenerativen Ästhetik.

Aphranel® feiert im Waldorf Astoria Shanghai am Bund sein einjähriges Jubiläum

Von der ersten chinesischen Zulassung der Klasse III für CaHA-Mikrosphären-Gesichtsfüllstoff-Injektionen im Jahr 2025 bis zur EU-MDR-Zertifizierung im Jahr 2026 treibt Aphranel® kontinuierlich seine globalen regulatorischen Meilensteine voran

Eine Live-Kunstperformance setzt Aphranels® Markenphilosophie „Poetik der Zeit“ eindrucksvoll in Szene

Der Start des „Nornenplans“ und Expertenvorträge unterstreichen Aphranels® Engagement für globale Zusammenarbeit, wissenschaftlichen Austausch und Ausbildung in regenerativer Ästhetik

Am 8. Mai 2025 feierte Aphranel® seine Weltpremiere in Shanghai, nachdem das Unternehmen die erste chinesische Zulassung der Klasse III für einen injizierbaren Gesichtsfüllstoff auf Basis von Calciumhydroxylapatit (CaHA)-Mikrosphären erhalten hatte. Im ersten Jahr nach der Markteinführung lieferte die Marke in China insgesamt über 150.000 Einheiten aus, deckte 28 Provinzen und 94 Städte ab, arbeitete mit über 620 medizinischen Kliniken zusammen und schulte und zertifizierte mehr als 700 Ärzte.

Auf dem Jubiläumsgipfel gab Aphranel® bekannt, dass es die Zertifizierung nach der EU-Medizinprodukteverordnung (EU-MDR, EU 2017/745) erhalten hat. Damit ist es der erste in China entwickelte und hergestellte injizierbare Gesichtsfüllstoff sowie der erste CaHA-Mikrosphären-Gesichtsfüllstoff aus dem asiatisch-pazifischen Raum, der diese Zertifizierung erhält. Die Zertifizierung dauerte 2 Jahre und 7 Monate, erfolgte nach dem Verfahren der Klasse III für resorbierbare implantierbare Medizinprodukte, umfasste die Einreichung von über 6.381 Seiten technischer Dokumentation, mehr als 120 interne Prüfsitzungen und wurde in Zusammenarbeit mit der britischen Benannten Stelle BSI durchgeführt.

Das Biotechnologieunternehmen hinter Aphranel®, Shanghai Moyom, hat 12 Jahre Forschungserfahrung in den Bereichen CaHA-Mikrosphärenstruktur, Nachweis von Abbaumechanismen und Entwicklung regenerativer Biomaterialien gesammelt. Auf der Feier stellte die Marke ihr zweites Flaggschiffprodukt vor: Aphranel® MagicCrystal Arc™.

Professor Yuan Tun vom Nationalen Zentrum für Biomaterialforschung der Sichuan-Universität präsentierte vorläufige Ergebnisse zur In-vivo-Abbaukinetik und zum Geweberemodellierungsmechanismus der Aphranel® CaHA-Mikrosphären. Zudem fand ein multidisziplinäres Roundtable-Gespräch statt, das sich mit Biomaterialinnovation, regenerativer Medizin und klinischen Anwendungen befasste.

Parallel dazu startete Aphranel® den „Nornenplan“ (The Norns' Plan), eine globale akademische Initiative zur Förderung der Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs im Bereich der regenerativen Ästhetik, die internationale medizinische Ausbildung, gemeinsame Forschung und globalen klinischen Dialog vorantreiben soll. Die Marke unterzeichnete Kooperationsvereinbarungen mit medizinischen Experten aus Europa, dem Nahen Osten und dem asiatisch-pazifischen Raum und ging eine strategische Partnerschaft mit dem Langjiu Manor ein.

Vor Ort verwandelten immersive Kunstinstallationen, inspiriert von Schmetterlingen, Architektur und Zeit, die Hotellobby in ein sinnliches Erlebnis, das die Markenphilosophie „Poetik der Zeit“ verkörperte. Aphranel® gab bekannt, dass es seine Märkte in Europa, Lateinamerika, dem Nahen Osten und Südostasien ausbauen und weiterhin in wissenschaftliche Forschung im Bereich der regenerativen Ästhetik investieren werde.

Aphranel®-Gründer Guangming Lin erklärte bei der Veranstaltung: „Bereit zu warten, ist das ultimative Zeichen einer langfristig orientierten Marke.“

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