de.wedoany.com-Bericht: Bracco Imaging gab kürzlich bekannt, dass es seinen Produktionsstandort in Genf modernisiert, um die klinische GMP-Produktion von zelltherapeutischen Mikrobläschen-Technologien zu unterstützen. Diese Modernisierung baut auf kontinuierlichen Investitionen in den Standort seit 2019 auf und zielt darauf ab, die Produktionskapazitäten für GMP-zertifizierte Zellselektions- und -aktivierungsprodukte zu erhöhen. Eine kommerzielle Verfügbarkeit wird bis Mitte 2027 erwartet.
In einer Erklärung betonte Bracco, dass die Modernisierung insbesondere die Produktionskapazität für Streptavidin-gekoppelte Lipid-Mikrobläschen steigern soll. Im Gegensatz zu herkömmlichen Zellanreicherungsprozessen, die auf magnetische Kügelchen angewiesen sind, vereinfacht Braccos Mikrobläschen-Technologie den Arbeitsablauf durch die einstufige Trennung und Aktivierung spezifischer Zellsubtypen und verbessert so die kommerzielle Skalierbarkeit.
Um dieses Ziel zu erreichen, wird die Modernisierung der Einrichtung automatische Abfüllanlagen, neue Reinigungssysteme und ein offenes Restricted Access Barrier System (RABS) umfassen, um einen besseren Schutz während steriler Arbeitsabläufe zu gewährleisten. Diese Verbesserungen werden die Produktion größerer Chargen ermöglichen und die Prozessüberwachung verbessern.
Sophie He, Vice President für Zelltherapie bei Bracco, sagte: „Diese zusätzliche Investition in unsere Genfer Einrichtung markiert einen wichtigen Meilenstein in unserer Mission, der Zell- und Gentherapieindustrie erstklassige Lösungen für die Zellselektion und -aktivierung bereitzustellen. Durch die Modernisierung unserer GMP-Produktionskapazitäten stärken wir unsere Fähigkeit, den schnell wachsenden Markt zu bedienen, und stellen sicher, dass unsere Partner und Kunden auf gleichbleibende Qualität, Skalierbarkeit und regulatorische Compliance für fortgeschrittene Therapien zählen können.“
Thierry Bettinger, Leiter des Bracco-Forschungszentrums in Genf, betonte ebenfalls, dass das Team bereits umfangreiche technische Expertise auf dieser Plattform unter Beweis gestellt habe. Die Modernisierung werde es ihnen ermöglichen, bei der Vorbereitung auf GMP-konforme Produktion weiterhin strenge Qualitätsstandards einzuhalten.
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