de.wedoany.com-Bericht: Das spanische Gesundheitsministerium hat einen öffentlichen Bericht veröffentlicht, in dem empfohlen wird, das Immuntherapeutikum Loqtorzi (Wirkstoff: Toripalimab) in das Leistungssystem der Arzneimittelversorgung aufzunehmen, um Patienten mit fortgeschrittenem Nasopharynx- und Speiseröhrenkrebs eine neue Erstlinientherapieoption zu bieten. Die Interministerielle Arzneimittelkommission (CIPM) hat zugestimmt, die Aufnahme in die Finanzierung des Nationalen Gesundheitssystems (SNS) vorzuschlagen.
Der Wirkstoff von Loqtorzi ist Toripalimab, ein monoklonaler Antikörper, der von Topalliance Biosciences Europe Limited entwickelt und vom spanischen Unternehmen Leo Pharma SA vertrieben wird. Sein Wirkmechanismus basiert auf der zellulären Immuntherapie: Toripalimab bindet an den PD-1-Rezeptor auf T-Lymphozyten und blockiert die Hemmung der Immunaktivität durch Krebszellproteine (PD-L1 und PD-L2), wodurch das Immunsystem wieder in die Lage versetzt wird, Tumorzellen zu erkennen und zu beseitigen.
Die Hauptindikation des Medikaments ist Nasopharynxkarzinom. Das Gesundheitsministerium hat es in Kombination mit der herkömmlichen Chemotherapie (Cisplatin und Gemcitabin) für erwachsene Patienten mit rezidivierender (wiederkehrender und nicht durch Operation oder Strahlentherapie behandelbarer) oder metastasierter Erkrankung zugelassen. Die Ergebnisse der Hauptstudie zeigten, dass das mediane progressionsfreie Überleben ohne Krankheitsverschlechterung bei Patienten, die mit Loqtorzi behandelt wurden, 21,4 Monate betrug, verglichen mit 8,2 Monaten in der Placebogruppe; 26,7 % der Patienten erreichten eine vollständige Remission, d. h. ein vollständiges Verschwinden der Krebsanzeichen, was doppelt so hoch war wie in der konventionellen Behandlungsgruppe (13,3 %).
Bei fortgeschrittenem, rezidivierendem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, das nicht chirurgisch entfernt werden kann, wird Loqtorzi mit einer Chemotherapie aus Cisplatin und Paclitaxel kombiniert. Studiendaten zeigen, dass die mediane Überlebenszeit bei Patienten, die zusätzlich mit Toripalimab behandelt wurden, 17,7 Monate betrug, gegenüber 12,9 Monaten in der Placebogruppe, bei einer Gesamtansprechrate von 69,3 %. Das Gesundheitsministerium beschränkt die öffentliche Finanzierung für Speiseröhrenkrebs auf Patienten, deren Tumor spezifisch das PD-L1-Protein exprimiert und einen Tumor Proportion Score von gleich oder größer als 1 % aufweist.
Der Bericht weist darauf hin, dass Loqtorzi aufgrund der Aktivierung des Immunsystems Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Organ- und Gewebeentzündungen verursachen kann. In Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie gehören zu den häufigsten Nebenwirkungen Anämie, Leukopenie, Übelkeit, Appetitlosigkeit, Müdigkeit und Schilddrüsenunterfunktion. Die Gesundheitsbehörden geben an, dass diese Symptome denen anderer PD-1-gerichteter Medikamente ähneln und durch angemessenes klinisches Management oder vorübergehendes Absetzen des Medikaments kontrolliert werden können.
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