de.wedoany.com-Bericht: Shanghe Automation Instrument Equipment (Shanghai) Co., Ltd. hat eine Reihe von Inline-Inspektionslösungen für die pharmazeutische Produktion vorgestellt, die den gesamten Prozess von Rohstoffen über Zwischenprodukte bis hin zur Endverpackung abdecken. Ziel ist es, Qualitätsprobleme wie Metallfremdkörper, Gewichtsabweichungen und fehlende Verpackungen zu beheben.
Die Qualitätskontrolle bei der Auslieferung von Arzneimitteln verlagert sich zunehmend von der Endkontrolle auf die vorgelagerten Prozesse. Die durchgängige Inline-Inspektion von Rohstoffen, Zwischenprodukten bis hin zur Endverpackung wird für Pharmaunternehmen zum neuen Schwerpunkt der Qualitätssicherung. Qualitätsrisiken wie Metallfremdkörper, fehlende Tabletten, leere Blister oder fehlende Packungsbeilagen machen die Präzision, Stabilität und Konformität der Inline-Inspektionsgeräte zu entscheidenden Faktoren der Qualitätskontrolle.
In der Produktionslinie für feste Darreichungsformen setzt Shanghe auf den deutschen MESUTRONIC PHARMATRON 07 HQ, einen speziellen Metall-detektor für Tabletten und Kapseln. Mit einer Arbeitsfrequenz von 500 kHz erreicht er eine Nachweisempfindlichkeit von 0,25 mm für Eisen, 0,3 mm für Nichteisenmetalle und 0,4 mm für Edelstahl. Der Durchsatz beträgt bis zu 1 Million Tabletten pro Stunde. Das Gerät ist mit einer Auswurfvorrichtung aus 316er Spiegel-Edelstahl ausgestattet, die sich leicht demontieren und reinigen lässt. Die integrierte Software erfüllt die Anforderungen von 21 CFR Part 11. Jedes System wird mit vollständigen GMP-Validierungsdokumenten geliefert, die bei FDA- oder HACCP-Audits direkt verwendet werden können. Das Gehäuse besteht aus Spiegel-Edelstahl und erfüllt die Schutzart IP65. Der Maschinenrahmen ist manuell höhenverstellbar und der Neigungswinkel feinjustierbar, sodass das Gerät problemlos mit Tabletten-Siebmaschinen oder Kapsel-Poliermaschinen zu einer integrierten Einheit kombiniert werden kann.
Für pulverförmige, granulierte, plättchen- oder stückförmige Produkte bietet Shanghe Schwerkraft-Metalldetektoren an, die typische Metallverunreinigungen wie Schweißschlacke, Schrauben oder Muttern erkennen und ausschleusen können. Die Geräte sind nach dem Prinzip der einfachen Demontage und Reinigung konstruiert und entsprechen den Anforderungen von Pharma-Reinräumen an schnelles Umrüsten und Reinigungsvalidierung.
Das stabile Gewicht in der Verpackungsphase ist der entscheidende Indikator für fehlende Tabletten, leere Blister oder fehlende Packungsbeilagen. Die dynamische Kontrollwaage der Serie WIPOTEC-OCS HC-A integriert die Wipotec-Wägezelle und ein hochpräzises Produkttransportsystem in einem kompakten Gehäuse. Die dynamische Genauigkeit beträgt bis zu 50 mg (3σ). Das Gerät unterstützt die Echtzeiterfassung und -übertragung von Produktionsdaten und arbeitet mit einem zentralen HMI zur Verwaltung von Produktparametern, Aufzeichnung von Prüfergebnissen und Ausgabe von Statistiken.
Shanghe wurde 2003 gegründet und ist seit jeher auf integrierte Inspektionslösungen für die Lebensmittel-, Chemie- und Medizinbranche spezialisiert. Das Unternehmen unterhält Niederlassungen in Peking, Jinan, Xiamen, Guangdong und Chengdu und deckt mit seinem Servicenetz die wichtigsten pharmazeutischen Produktionscluster Chinas ab.
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