de.wedoany.com-Bericht: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat eine positive Bewertung für die orale Therapie mit Wegovy (Semaglutid) zur Gewichtskontrolle bei adipösen Patienten abgegeben. Novo Nordisk, der Entwickler dieser Technologie, plant, diese orale Darreichungsform in mehreren Ländern, darunter Spanien, einzuführen. Das Unternehmen teilte Redacción Médica (spanisches Medium) den Zeitplan und die Schritte für die öffentliche Finanzierung dieses Medikaments im spanischen nationalen Gesundheitssystem (SNS) mit.
Semaglutid ist ein wichtiger Wirkstoff in der Pharmaindustrie und ist in Novo Nordisks Medikamenten wie Ozempic, Rybelsus und Wegovy enthalten. Als GLP-1-Rezeptoragonist wirkt es durch die Regulierung des Blutzuckerspiegels und die Unterdrückung des Appetits. Abgesehen vom Hintergrund der „Ozempic-Familie“ beginnen Medikamente mit legalen Finanzierungs- und Vertriebswegen, in den wichtigsten Ländern Fuß zu fassen.
Novo Nordisk weist darauf hin, dass die orale Darreichungsform von Wegovy derzeit nur in den USA zugelassen und verfügbar ist, wo die USA bereits die Wirkung dieses von einer Injektion in eine Tablette umgewandelten Abnehmmedikaments erfahren haben. Auf die Frage nach dem Zeitplan für Spanien und andere Länder erklärten Unternehmensquellen, dass man sich weiterhin bemühe, Innovationen einer breiteren Bevölkerung zugänglich zu machen, und dabei die lokalen regulatorischen Rahmenbedingungen und andere relevante Faktoren berücksichtige.
Nach der positiven Bewertung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur benötigt Spanien, wie bei anderen Medikamenten auch, eine nationale Marktzulassung sowie eine Entscheidung über den Preis und die öffentliche Finanzierung. Novo Nordisk verwies auf die Daten, die dieses Abnehmmedikament stützen, und stellte fest, dass die US-Zulassung auf den Ergebnissen der Phase-3-Studie OASIS 4 basiert. Diese Studie zeigte eine durchschnittliche Gewichtsabnahme von etwa 14 % in der Gesamtanalyse aller Patienten und etwa 17 % in einem Szenario, in dem alle Patienten die Behandlung fortsetzten, stets in Kombination mit einer kalorienreduzierten Ernährung und gesteigerter körperlicher Aktivität.
Die Verhandlungen über die Aufnahme von Wegovy in die öffentliche Finanzierung des spanischen nationalen Gesundheitssystems (SNS) laufen. Wie Redacción Médica vor einigen Monaten berichtete, konzentrieren sich die Gespräche derzeit auf die Aufnahme anderer Darreichungsformen (d. h. nicht orale Formen) in das Produktportfolio des spanischen öffentlichen Gesundheitswesens; Gespräche über die orale Form haben noch nicht begonnen. Novo Nordisk erklärte, dass der Dialog mit dem Gesundheitsministerium aktiv geführt werde und beide Seiten sich dafür einsetzten, die Zusammenarbeit fortzusetzen, um praktikable Lösungen zu finden, die den Patienten den Zugang zu innovativen Behandlungen ermöglichen. Das Unternehmen werde weiterhin gemeinsam mit dem Gesundheitssektor nach Wegen suchen, um den Patienten, die es am dringendsten benötigen, die Behandlung zugänglich zu machen.
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