ASCO 2026 in den USA: InnoCare Pharma meldet 100 % Gesamtansprechrate bei Erstbehandlung von MDS mit Mesutoclax
2026-06-03 16:18
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de.wedoany.com-Bericht: InnoCare Pharma (Börse Hongkong: 09969; Börse Shanghai: 688428) hat auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) in einem mündlichen Vortrag aktualisierte klinische Daten zu seinem neuartigen BCL2-Inhibitor Mesutoclax (ICP-248) in Kombination mit Azacitidin zur Behandlung des myelodysplastischen Syndroms (MDS) und der akuten myeloischen Leukämie (AML) vorgestellt. Die Daten zeigen eine gute Wirksamkeit und Sicherheit des Schemas bei erstbehandelten Patienten.

Bei den auswertbaren erstbehandelten (TN) MDS-Patienten betrug die Gesamtansprechrate (ORR) nach den IWG-2006-Kriterien (International Working Group Response Criteria for Myelodysplasia) bis zum 20. April 2026 100 %, wobei die Rate der vollständigen Remission (CR) 40 % und die Rate der Knochenmark-CR 60 % betrug. Nach den IWG-2023-Kriterien lag die kombinierte CR-Rate bei 90 %, mit einer CR-Rate von 60 %.

Bei den auswertbaren erstbehandelten AML-Patienten erreichten bis zum 13. April 2026 81,8 % der Patienten eine kombinierte CR (cCR, einschließlich CR und CR mit unvollständiger Erholung der Blutbildwerte, CRi), und 86,5 % der Patienten waren negativ für minimale Resterkrankung (MRD). Von den Respondern, die eine cCR erreichten, erzielten 83 % die Remission bereits im ersten Behandlungszyklus. In der 125-mg-Mesutoclax-Gruppe betrug die 6-Monats-Rate für die Dauer des Ansprechens (DOR) 93,3 % und die Gesamtüberlebensrate (OS) 90,5 %. Bei erstbehandelten AML-Patienten mit TP53-Mutation betrug die cCR-Rate 71,4 % und die 6-Monats-DOR-Rate über 50 %.

In Bezug auf die Sicherheit wurden keine dosislimitierenden Toxizitäten (DLT) beobachtet, und die maximal verträgliche Dosis (MTD) wurde nicht erreicht. Die meisten nicht-hämatologischen unerwünschten Ereignisse waren vom Grad 1 oder 2. Die 30-Tage- und 60-Tage-Mortalitätsraten bei erstbehandelten AML-Patienten lagen beide bei 0 %.

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