de.wedoany.com-Bericht: Tunesien hat mit Unterstützung der Internationalen Atomenergie-Organisation (IAEO) die heimische Produktion des Radiopharmakons 18F-PSMA realisiert, das für die präzise Erkennung, Stadieneinteilung, Charakterisierung und Behandlung von Prostatakrebs eingesetzt wird.
18F-PSMA bindet an das prostataspezifische Membranantigen (PSMA), das auf der Oberfläche der meisten Prostatakrebszellen in hoher Anzahl exprimiert wird. Das Medikament liefert Informationen über das Ausmaß der Erkrankung und wird zur Auswahl der optimalen Behandlungsoptionen für Patienten, einschließlich der Radionuklidtherapie, eingesetzt. Anfang dieses Jahres erhielt das Radiopharmakon die offizielle Zulassung der tunesischen Arzneimittelbehörde. Der klinische Einsatz beginnt im März 2026 und wird voraussichtlich Hunderten von Patienten im ganzen Land zugutekommen.
Prostatakrebs ist eine der häufigsten Krebserkrankungen weltweit und die zweithäufigste Krebstodesursache bei Männern in Tunesien. Nukleartechniken wie die auf Radiopharmaka basierende PET/CT zur Früherkennung tragen zur Verbesserung der Überlebensraten bei. Das Radiopharmakon wird in Zusammenarbeit der Firma für radioaktive Isotope (SISORA) und dem Nationalen Zentrum für Nuklearwissenschaft und -technologie (CNSTN) hergestellt und durch ein IAEO-Technologiekooperationsprojekt unterstützt, das darauf abzielt, die nationalen Kapazitäten entlang der Produktionswertschöpfungskette zu stärken.
Mouldi Saidi, Direktor für Biotechnologie und Nukleartechnologie am CNSTN, wies darauf hin, dass die heimische Produktion von 18F-PSMA die Abhängigkeit von importierten Radiopharmaka beseitigt, die zuvor unter Versorgungs- und Logistikengpässen litten. Dieser Schritt verbessere die kontinuierliche Versorgung der Patienten und ermögliche es tunesischen Krankenhäusern, eine erstklassige Diagnostik anzubieten.
Im Rahmen eines vierjährigen nationalen Projekts stellte die IAEO technische Leitlinien für die Entwicklung von Produktionsprotokollen und Qualitätssicherungssystemen für Radiopharmaka bereit und unterstützte die Ausbildung von über 20 Fachkräften, darunter Physiker, Radiochemiker, Radiopharmazeuten und Nuklearmediziner. Das Projekt förderte auch die Einrichtung eines nationalen Netzwerks für Radiopharmazie, das Forschungseinrichtungen, nuklearmedizinische Abteilungen, akademische Kreise und die Arzneimittelbehörde (einschließlich der Direktion für Arzneimittel und Pharmazie) miteinander verbindet, um die Deckung des klinischen Bedarfs sicherzustellen.
Tzanka Kokalova-Wheldon, Direktorin der Abteilung für Physikalische und Chemische Wissenschaften der IAEO, erklärte, dass dieses Ergebnis das Resultat einer starken Partnerschaft und eines kontinuierlichen Kapazitätsaufbaus sei. Es lege auch den Grundstein für die zukünftige Entwicklung anderer Radiopharmaka und helfe Tunesien, seine Importabhängigkeit zu verringern und den dauerhaften Zugang zu fortschrittlichen Krebsdiagnosewerkzeugen zu gewährleisten.
Im Dezember 2025 startete Tunesien in Zusammenarbeit mit dem französischen Nationalen Institut für Nuklearwissenschaft und -technologie (INSTN) im Rahmen eines IAEO-Projekts den ersten wissenschaftlichen Zertifikatslehrgang zur Weiterbildung in Radiopharmazie. Der sechsmonatige, auf Französisch unterrichtete Kurs deckt das gesamte Spektrum der Radiopharmazie ab: Physik und nukleare Instrumentierung; Dosimetrie, Radiobiologie, Radiopathologie und Strahlenschutz; Produktions- und Qualitätskontrollmethoden; industrielle und klinische Radiopharmazie sowie Forschung und Innovation in diesem Bereich. Am ersten Kurs nahmen 23 Studierende aus Tunesien sowie zehn Studierende aus Algerien, Burkina Faso, der Republik Kongo, Marokko, Mauretanien und Senegal teil. Gashaw Wolde, kommissarischer Direktor der Abteilung Afrika im IAEO-Hauptabteil Technische Zusammenarbeit, betonte, dass Tunesiens Erfolg zeige, wie internationale Zusammenarbeit und lokale Innovation dazu beitragen könnten, Gesundheitssysteme zu transformieren. Die IAEO werde ihre Mitgliedsstaaten weiterhin dabei unterstützen, fortschrittliche Nukleartechnologien zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse einzusetzen.
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