de.wedoany.com-Bericht: Eupraxia Pharmaceuticals Inc. gab am 11. August 2026 seine Finanzergebnisse für das zweite Quartal 2026 bekannt. Im Quartal fiel ein Nettoverlust von 14,5 Millionen US-Dollar an, gegenüber einem Nettoverlust von 8,7 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum. Das Unternehmen ist ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, dessen proprietäre Diffsphere™-Technologie der Optimierung lokaler, kontrollierter Wirkstofffreisetzung dient; alle Finanzdaten werden in US-Dollar angegeben.
Der Anstieg des Nettoverlusts ist hauptsächlich auf die Verdoppelung des Umfangs von Teil 2 der RESOLVE-Studie zurückzuführen, was zu höheren Forschungs- und Entwicklungskosten sowie allgemeinen und Verwaltungskosten führte, teilweise ausgeglichen durch höhere sonstige Erträge. Zum 30. Juni 2026 verfügte das Unternehmen über Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente von 52,4 Millionen US-Dollar sowie kurzfristige Investitionen von 81,2 Millionen US-Dollar; zum Ende des vierten Quartals 2025 betrug der Zahlungsmittelbestand 80,6 Millionen US-Dollar. Diese Mittel werden zur Unterstützung der EP-104GI- klinischen Studien, allgemeiner und Verwaltungskosten, des Betriebsmittelbedarfs sowie anderer Unternehmenszwecke verwendet. Das Unternehmen erwartet, dass die vorhandenen Zahlungsmittelreserven den Betrieb bis zur zweiten Jahreshälfte 2028 aufrechterhalten können. Zum 30. Juni 2026 waren 65.474.223 Stammaktien und 8.295.638 Vorzugsaktien des Unternehmens ausgegeben, zusätzlich zu 1.428.571 vorfinanzierten Optionsscheinen.
Dr. James A. Helliwell, Chief Executive Officer des Unternehmens, erklärte, das Unternehmen sei ausreichend kapitalisiert und verfüge über ein erfahrenes Team, um die nächsten wichtigen Meilensteine voranzutreiben, einschließlich der für das vierte Quartal geplanten Veröffentlichung der Zwischendaten der Phase-2b-Studie zur eosinophilen Ösophagitis (EoE), die wichtige klinische und histologische Endpunkte umfassen wird; anschließend soll die Phase-3-Studie gestartet werden; und es ist geplant, bis 2027 die Zielindikationen von EP-104GI auf ein breiteres gastroenterologisches Produktportfolio auszuweiten. Er erklärte, dass der ungedeckte Bedarf von EoE-Patienten auf der diesjährigen DDW-Konferenz deutlich geworden sei; in Verbindung mit den zusätzlichen Daten, die klinische Verbesserungen, Fibrose-Rückbildung und endoskopische Remission zeigten, sei das Unternehmen der Ansicht, dass EP-104GI das Potenzial habe, eine wirksame und langanhaltende Behandlungsoption zu werden.
Am 21. April 2026 veröffentlichte das Unternehmen Daten zur neunmonatigen Gewebegesundheit und zu Symptomen aus der höchsten Dosiskohorte seiner laufenden EoE-Phase-1b/2a-Studie RESOLVE. Kohorte 9 (n=3) zeigte in Woche 36 eine höhere Gewebegesundheitsansprechrate als alle anderen Dosiskohorten; 66 % der Patienten in dieser Kohorte (2 von 3) hielten in Woche 36 eine klinische Symptomremission aufrecht, die erstmals in Woche 8 erreicht und bis Woche 36 aufrechterhalten wurde.
Am 5. Mai 2026 präsentierte das Unternehmen EREFS-Daten der RESOLVE-Studie auf der DDW. EREFS ist ein standardisiertes visuelles Bewertungssystem, das Gastroenterologen bei der Endoskopie zur Beurteilung des Schweregrads von Ösophagusentzündung und -fibrose bei EoE-Patienten verwenden; die Daten zeigten einen Zusammenhang zwischen der Anzahl der EP-104GI-Injektionen und einer allgemeinen Verbesserung der EREFS-Ergebnisse. Am 6. Mai veröffentlichte das Unternehmen EoEHSS-Subscore-Daten der Studie; EoEHSS ist eine standardisierte Methode zur Überwachung von Ösophagusgewebeschäden bei EoE-Patienten, deren Subscores speziell Gewebeentzündung und Gewebestruktur (Fibrose-Indikatoren) bewerten. Die Subscore-Daten der höchsten Dosiskohorte wurden erstmals auf der DDW präsentiert und zeigten insgesamt Verbesserungen bei Entzündung und Fibrose nach der Behandlung mit EP-104GI.
In Bezug auf Personalernennungen trat am 4. Mai 2026 Dr. Jeymi Tambiah die Position der Chief Medical Officer des Unternehmens an. Am 7. Juli traten drei Branchenführer in den Bereichen Arzneimittelentwicklung und Kommerzialisierung – Robert Bazemore, Amy Pott und Helen Thackray – dem Board of Directors bei. Am 13. Juli wurde Dr. Jeff Millard zum Executive Vice President, Leiter Technologiebetrieb, ernannt; Dr. Alex Therien, der im November 2025 zum Unternehmen kam, wurde zum Executive Vice President, Leiter Forschung und Entwicklung, ernannt. Der Betrieb des Unternehmens wurde zudem von Victoria auf eine zweizentrische Organisation mit Basis in Vancouver und Seattle umgestellt; Amanda Malone, ehemalige Chief Scientific and Operations Officer, schied aus.
Eupraxia konzentriert sich auf die Entwicklung lokal verabreichter Produkte mit verzögerter Freisetzung zur Behandlung therapeutischer Bereiche mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf. Diffsphere™ ist die proprietäre, auf Polymeren basierende Mikrosphärentechnologie des Unternehmens, die darauf abzielt, die gezielte Verabreichung bestehender und neuer Arzneimittel zu fördern, um die Wirkdauer zu verlängern und Arzneimittel ultra-lokal an das Gewebe zu liefern, das der Arzt behandeln möchte. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass diese Technologie im Vergleich zu den bei herkömmlichen Verabreichungsmethoden auftretenden Spitzen- und Talspiegeln der Arzneimittelkonzentration durch präzises Targeting und gleichmäßige Abgabe des Wirkstoffs das Potenzial hat, unerwünschte Ereignisse zu reduzieren. Die Technologieplattform hat das Potenzial, bestehende, von der FDA zugelassene Arzneimittel zu verbessern und zu modifizieren, um deren Sicherheit, Verträglichkeit, Wirksamkeit und Wirkdauer zu erhöhen; neben Schmerz und entzündlichen gastroenterologischen Erkrankungen könnten mögliche Anwendungen auch Onkologie, Infektionskrankheiten und andere wichtige Krankheitsbereiche umfassen. EP-104GI wird derzeit im Rahmen der RESOLVE-Studie zur Behandlung von EoE untersucht und lokal durch Injektion in die Ösophaguswand verabreicht. Weitere Informationen sind auf der Unternehmenswebsite www.eupraxiapharma.com verfügbar.
