Fosun Pharma-Tochter Henlius erhält weltweite Exklusivlizenz für zwei T-Zell-Engager der T-MATE-Plattform
de.wedoany.com-Bericht: Am 23. September gab Fosun Pharma bekannt, dass seine kontrollierte Tochtergesellschaft Shanghai Henlius Biotech, Inc. eine Kooperations- und Lizenzvereinbarung mit Amberstone Biosciences unterzeichnet hat. Gemäß der Vereinbarung erhält Henlius eine weltweite Exklusivlizenz zur Entwicklung von zwei T-Zell-Engager-Produkten auf Basis der Amberstone T-MATE™-Technologieplattform gegen vereinbarte Targets. Der Lizenzumfang erstreckt sich auf alle humanen Anwendungsbereiche und umfasst die Rechte an Forschung, Entwicklung, Produktion und Kommerzialisierung der betreffenden Produkte.
Nach der Vereinbarung wird Henlius an Amberstone eine Vorauszahlung, Forschungs- und Entwicklungskosten sowie Entwicklungs- und regulatorische Meilensteinzahlungen leisten, die insgesamt höchstens 236 Millionen US-Dollar betragen. Sofern die Produkte anschließend die vereinbarten Umsatzziele erreichen, werden zusätzlich Umsatzmeilensteinzahlungen von höchstens 652 Millionen US-Dollar fällig. Darüber hinaus erhält Amberstone nach der Kommerzialisierung der Kooperationsprodukte gemäß den vertraglichen Bestimmungen eine Umsatzbeteiligung.
Diese Kooperation betrifft die T-MATE™-Technologieplattform, die zur Entwicklung von T-Zell-Engager-Arzneimitteln dient. T-Zell-Engager erkennen gleichzeitig tumorassoziierte Targets und Moleküle auf der T-Zell-Oberfläche und leiten T-Zellen dazu an, die Zielzellen immunologisch zu bekämpfen. Die konkreten Targets, der aktuelle Entwicklungsstand, der klinische Zeitplan und die Produktcodes der beiden lizenzierten Kandidatenprodukte wurden in der Bekanntmachung noch nicht offengelegt.
Gemäß der Vereinbarung wird Henlius die anschließende weltweite Forschung und Entwicklung, Registrierung, Produktion und Kommerzialisierung der beiden lizenzierten Produkte verantworten, während Amberstone weiterhin technische Unterstützung und Kooperationsleistungen im Zusammenhang mit der T-MATE™-Plattform bereitstellt. Die Zahlungsregelungen werden entsprechend dem Fortschritt in Forschung und Entwicklung, klinischer Prüfung, Regulierung und Kommerzialisierung in Phasen ausgeführt; die tatsächlichen Zahlungsbeträge hängen davon ab, ob die nachfolgenden Meilensteine erreicht werden.
Der Gesamthöchstbetrag dieser Transaktion beläuft sich auf 888 Millionen US-Dollar, davon entfallen höchstens 236 Millionen US-Dollar auf entwicklungs- und regulatorische Zahlungen und höchstens 652 Millionen US-Dollar auf Umsatzmeilensteine. Der weitere Projektfortschritt wird vom Screening der Kandidatenprodukte, der präklinischen Forschung, den klinischen Studien, der regulatorischen Zulassung sowie dem Fortgang der Kommerzialisierung abhängen.
