Acutaas Chemicals nimmt Pilotanlage für hochaktive Zwischenprodukte der Klasse OEB 4 in Betrieb

de.wedoany.com-Bericht: Am 4. September hat Acutaas Chemicals offiziell eine neue Pilotanlage am Standort Unit-1 in Sachin, Surat, Gujarat, Indien, in Betrieb genommen. Wie das Unternehmen in einer Mitteilung an die indische Börse bestätigte, dient die Anlage der Forschung, Entwicklung und Erprobung neuer Produkte und verfügt über einen separaten, hochabgeschotteten Bereich der Occupational Exposure Band 4 (OEB 4) für die Entwicklung und das Scale-up hochaktiver chemischer Zwischenprodukte, die anschließend bei der Herstellung hochaktiver pharmazeutischer Wirkstoffe (HPAPI) zum Einsatz kommen.

Diese Inbetriebnahme stellt einen Meilenstein im Rahmen des zuvor angekündigten Investitionsprojekts für die Pilotanlage in Sachin dar. Aus den Betriebsdaten des Unternehmens vom Januar 2026 geht hervor, dass die Investitionsausgaben in den ersten neun Monaten bis dahin bei rund 1,43 Milliarden Rupien lagen und hauptsächlich in das Batteriechemikalien-Projekt in Jhagadia und die Pilotanlage in Sachin flossen; damals hatte sich das Sachin-Projekt aufgrund von Verzögerungen bei der Gerätelieferung gegenüber dem ursprünglichen Zeitplan verschoben. Die offizielle Inbetriebnahme am 4. September bedeutet, dass die Pilotanlage, die sich zuvor noch in der Phase der Geräteinstallation und des Aufbaus befand, nun in die Nutzungsphase übergegangen ist.

Die neue Pilotanlage ist direkt in das bestehende Fertigungs- und Forschungsnetzwerk von Acutaas in Sachin integriert. Aus den Jahresunterlagen des Unternehmens geht hervor, dass der Standort Sachin derzeit über 13 unabhängige Produktionslinien mit 40 Reaktoren und 17 Trocknungsanlagen verfügt, die hauptsächlich für die Herstellung fortschrittlicher pharmazeutischer Zwischenprodukte genutzt werden; in der Nähe des Standorts befindet sich zudem ein Forschungs- und Entwicklungszentrum, das sich mit Prozessentwicklung, Methodenentwicklung für die Analytik sowie Synthese- und Prozessoptimierung befasst. Die neue Anlage erweitert die Kapazitäten für Forschungserprobung, Prozessvalidierung und Scale-up – es handelt sich nicht um eine neue, bereits ausgewiesene kommerzielle Großproduktionslinie für HPAPI.

Die bestehenden Qualitäts- und Produktionssysteme am Standort Sachin decken bereits die Herstellung pharmazeutischer Zwischenprodukte ab. Das Unternehmen hat offengelegt, dass der Standort 2016 und 2019 von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA geprüft wurde und die entsprechenden Inspektionsberichte erhalten hat; 2024 erfolgte zudem ein Audit durch die japanische PMDA. Mit dem neuen OEB-4-Hochabschottungsbereich der Pilotanlage können nun im bestehenden Forschungs‑, Pilot‑ und Produktionssystem auch Entwicklungsprojekte für höher aktive Zwischenprodukte bearbeitet werden.