GE HealthCare StarGuide GX digitales 4D-CZT-SPECT/CT erhält FDA-510(k)-Zulassung in den USA
de.wedoany.com-Bericht: GE HealthCare hat kürzlich bekannt gegeben, dass sein neues digitales 4D-CZT-SPECT/CT-System StarGuide GX die 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhalten hat. Das System verfügt bereits über die CE-Kennzeichnung; die nunmehrige Zulassung in den USA markiert einen Fortschritt bei der klinischen Anwendung und Verbreitung seiner neuen Generation der molekularen Bildgebungstechnologie.
StarGuide GX wurde für den Bedarf der Theranostik und der Präzisionsmedizin entwickelt und ist ein funktional umfassendes SPECT/CT-System. Das System ermöglicht Bildgebung auf mehreren Energieniveaus, unterstützt die allgemeine SPECT-Bildgebung und ist auf neuartige Tracer-Anwendungen ausgerichtet, einschließlich investigativer Alpha-Strahler. Ziel ist es, Klinikern und Forschern bildgebende Unterstützung bei der Erforschung neuer Wege für Diagnose, Therapieplanung und Therapieüberwachung zu bieten.
Mit der Weiterentwicklung der Radioligandentherapie nimmt das Interesse an Alpha-emittierenden Isotopen in der Nuklearmedizin stetig zu. Den Unterlagen zufolge können Alpha-emittierende Isotope wie Actinium-225 und Blei-212 für hochgradig zielgerichtete Krebstherapien eingesetzt werden; ihre Besonderheit liegt in der Freisetzung hochenergetischer Strahlung über kurze Distanzen, um die Auswirkungen auf umliegendes gesundes Gewebe zu reduzieren. Im Zuge der Ausweitung solcher Therapien trägt eine präzise Bildgebung und quantitative Analyse von Alpha-Strahlern zur Therapieplanung, Dosimetrie, Wirksamkeitsbewertung und zu entsprechenden klinischen Studien bei.
In technischer Hinsicht nutzt StarGuide GX die patentierte Doppelseiten-CZT-Detektortechnologie (Cadmium-Zink-Tellurid) von GE HealthCare, die darauf abzielt, die Volumenempfindlichkeit zu erhöhen und gleichzeitig eine hochauflösende Bildgebung zu ermöglichen, um in kürzeren Scanzeiten mehr Bildinformationen zu gewinnen. Das System integriert zudem NVIDIA-RTX-Computing-Technologie zur Optimierung der Bildrekonstruktion und Beschleunigung der Ergebnisgenerierung.
Darüber hinaus ist das System mit patentierten Doppelkollimator-Detektoren ausgestattet, die einen Kollimatorwechsel innerhalb von drei Sekunden ermöglichen. Dies soll den herkömmlichen Kollimatorwechselprozess vereinfachen und die Effizienz in der Nuklearmedizin steigern. Das automatische Kollimatorwechselsystem reduziert zudem den Bedarf an mehreren Kollimatoren, Wagen und entsprechendem Lagerraum.
GE HealthCare erklärte, dass StarGuide GX als integriertes System konzipiert sei, das fortschrittliche Bildgebungstechnologien und neuartige Tracer unterstützt. Ziel sei es, Klinikern zu helfen, ihre Fähigkeiten in der molekularen Bildgebung zu erweitern und die Entwicklung der Theranostik sowie der personalisierten Medizin voranzutreiben.
