de.wedoany.com-Bericht: Becton, Dickinson and Company (BD) und Suttons Creek, ein Unternehmen von BlueRidge Life Sciences, haben eine strategische, nicht-exklusive Zusammenarbeit angekündigt, um Pharma- und Biotechnologieunternehmen dabei zu helfen, die technischen, prüftechnischen, qualitativen und regulatorischen Komplexitäten bei der Entwicklung von Kombinationsprodukten effizienter zu bewältigen. Die Kooperation bündelt die Expertise der geräteunabhängigen Kombinationsprodukt-Prüforganisation ZebraSci von BD mit den Spezialfähigkeiten von Suttons Creek in den Bereichen Kombinationsproduktentwicklung und Systemintegration, um der wachsenden Nachfrage nach der Entwicklung komplexer Wirkstoff-Device-Kombinationen wie Biologika und GLP-1-Therapien gerecht zu werden.
Angesichts der zunehmenden Zahl von Kombinationsprodukten in den pharmazeutischen Pipelines stehen Entwicklungsteams oft vor Problemen wie zersplitterten Lieferantenketten und unzusammenhängenden Arbeitsabläufen. ZebraSci bietet objektive, datengestützte Prüfdienstleistungen, die Entscheidungsfindungen bei Machbarkeits-, Leistungs-, Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten unterstützen. Suttons Creek zeichnet sich durch frühe Produktplanungs- und Entwicklungsstrategien aus. Die Partnerschaft ermöglicht eine stärkere Abstimmung zwischen den Entwicklungstätigkeiten und erhält gleichzeitig die Flexibilität der Kunden bei der Wahl von Partnern und Technologien.
Patrick Jeukenne, Worldwide President von BD Pharmaceutical Systems, erklärte: „Die Entwicklung von Kombinationsprodukten erfordert zunehmend eine enge Abstimmung zwischen strategischen, prüftechnischen und applikationssystembezogenen Überlegungen. Diese Kooperation vereint das komplementäre Fachwissen beider Unternehmen, um Kunden bei der Reduktion von Entwicklungsrisiken zu helfen und regulatorische Aspekte zu adressieren, während gleichzeitig deren Handlungsfreiheit und Flexibilität bei der Projektfortführung erhalten bleiben." Carolyn Dorgan, Vizepräsidentin für Solutions Engineering bei Suttons Creek, wies darauf hin: „Die Entwicklung von Kombinationsprodukten erfordert zahlreiche Anbieter und isolierte Prozesse, was zu Friktionen, Verzögerungen und regulatorischen Risiken führt. Unsere Zusammenarbeit ermöglicht einen besser abgestimmten und effizienteren Entwicklungspfad."
Die Kunden profitieren von der Kooperation durch frühere Strategie-Prüf-Ausrichtung, eine verbesserte Integration der Design-History-Files, beschleunigte Entscheidungsfindung, ein effizienteres Partnermanagement, objektive Gerätebewertungen und eine flexible Lieferantenauswahl. Dieser Ansatz fördert einen kalkulierbareren Entwicklungsverlauf, reduziert die Wahrscheinlichkeit späterer Nacharbeiten und unterstützt Sponsoren dabei, den Weg vom Konzept zum Markt effizient zu beschreiten.
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