de.wedoany.com-Bericht: Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat der von Cercare Medical entwickelten Cone-Beam-CT (CBCT)-Perfusionssoftware die 510(k)-Zulassung erteilt. Die Software dient der intraoperativen Echtzeit-Beurteilung von Hirngewebe während einer Thrombektomie.

Die Software kann aus Standard-C-Bogen-Plattformen Perfusionskarten in CT-Qualität generieren und bewertet Parameter wie den relativen zerebralen Blutfluss (rCBF), die mittlere Transitzeit (MTT) und die Zeit bis zum Maximum (Tmax). Gleichzeitig ermöglicht sie die Beurteilung physiologischer Biomarker wie der Sauerstoffextraktionsfraktion (OEF), der zerebralen Sauerstoffstoffwechselrate (CMRO) und der kapillären Transitzeit (CTH).

Die Echtzeitfunktion der Software ermöglicht es Klinikern, Perfusionsdefizite, übersehene distale Verschlüsse und unvollständige Reperfusion zu erkennen, bevor sie den Operationssaal verlassen.

Mikkel Bo Hansen, Gründer und Chief Scientific Officer von Cercare Medical, erklärte, dass die Möglichkeit, direkt im Angiographie-Suite auf fortschrittliche Perfusionsbildgebung zuzugreifen, völlig neue Perspektiven für Kliniker und Patienten eröffne, einschließlich der Möglichkeit, dass ausgewählte Patienten in Zukunft den traditionellen prätherapeutischen Bildgebungsschritt überspringen und die Beurteilung direkt im angiographischen Workflow abgeschlossen werden könne. Aus wissenschaftlicher und regulatorischer Sicht validiere diese Zulassung auch einen völlig neuen Ansatz für die intraoperative Perfusionsbildgebung und Gewebebeurteilung.

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