de.wedoany.com-Bericht: Die Anzahl der in China selbst entwickelten und in klinische Studien eingetretenen First-in-Class (FIC)-Wirkstoffkandidaten stieg von 9 im Jahr 2015 auf rund 120 im Jahr 2024, was einer Steigerung um mehr als das Zwölffache in weniger als zehn Jahren entspricht. Bis 2025 machen chinesische Unternehmen rund 24 % der globalen FIC-Pipeline aus und liegen damit nur hinter den USA. Laut einer Analyse des Council on Foreign Relations beträgt der Anteil Chinas an der globalen Pipeline im Jahr 2025, gemessen an einer breiteren Definition von innovativen Wirkstoffkandidaten, etwa 30,5 %, während die USA bei 33 % liegen. Die Differenz beträgt 2,5 Prozentpunkte, verglichen mit 13 Prozentpunkten vor zwei Jahren.
Chinesische Biotechnologieunternehmen erzielten im Jahr 2025 einen Rekordwert von 135,7 Milliarden US-Dollar an Lizenztransaktionswerten, fast dreimal so viel wie im Vorjahr. Goldman Sachs schätzt, dass China in diesem Jahr etwa die Hälfte des weltweiten Lizenztransaktionsvolumens ausmachte. Von allen neuen Wirkstoffmolekülen, die in der ersten Jahreshälfte 2025 in Humanstudien gingen, stammten etwa 46 % von chinesischen Unternehmen. Große Pharmaunternehmen beziehen mittlerweile fast ein Drittel ihrer extern erworbenen Wirkstoffkandidaten aus China.
Der Kern der optimistischen Argumente liegt in der Geschwindigkeit: Die chinesischen Regulierungsreformen von 2015 verkürzten die Genehmigungszeit für die erste Humanstudie von etwa 500 Tagen auf unter 90 Tage. Ein chinesisches Biotechnologieunternehmen kann ein Molekül in 12 bis 20 Monaten von der Entdeckungsphase in die Klinik bringen, während der globale Durchschnitt bei 24 bis 26 Monaten liegt. Die Forschungs- und Entwicklungskosten werden auf 30 % bis 40 % niedriger geschätzt als in den USA oder Europa. Der Vorabpreis für die Lizenzierung eines chinesischen Phase-II-Assets kann 60 % bis 70 % niedriger sein als bei vergleichbaren westlichen Transaktionen. Chinesische Unternehmen führen derzeit weltweit bei Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs) mit einem Anteil von etwa 54 % an der Pipeline und bei Zelltherapien mit etwa 48 %.
Die pessimistischen Argumente hingegen besagen, dass ein in chinesischen Studien wirksames Medikament noch nicht in globalen Studien validiert wurde. Im Jahr 2022 reichten Eli Lilly und Innovent bei der FDA ein reines China-Datenpaket für den PD-1-Inhibitor Sintilimab ein. Ein Beratungsausschuss stimmte mit 14 zu 1 dagegen, und der FDA-Onkologiechef bezeichnete reine China-Studien als „Rückschritt“. Etwa 58 % der chinesischen Schlüsselstudien verwenden einarmige Designs ohne Kontrollgruppe, verglichen mit 37 % in den USA; weniger als ein Drittel der Studien umfasst internationale Standorte, während etwa 80 % der US-Phase-III-Programme internationale Standorte umfassen.
Ivonescimab veranschaulicht diese Spannung am besten. Im Jahr 2022 zahlte Summit Therapeutics Akeso eine Vorabzahlung von 500 Millionen US-Dollar bei einem Gesamtwert von bis zu 5 Milliarden US-Dollar für die Rechte an diesem PD-1×VEGF-bispezifischen Antikörper in bestimmten Überseemärkten. In der in China durchgeführten HARMONi-2-Studie übertraf Ivonescimab das Keytruda von Merck beim progressionsfreien Überleben (PFS) bei Lungenkrebs in der Erstlinientherapie. Die globale HARMONi-Studie erreichte jedoch beim gemeinsamen primären Endpunkt des Gesamtüberlebens (OS) keine statistische Signifikanz, woraufhin die Aktie von Summit Therapeutics stark fiel. Das Medikament ist in China zugelassen, und sein Wert hängt davon ab, ob sich die lokalen Daten in multinationalen Studien reproduzieren lassen.
Der im Dezember 2025 in Kraft getretene BIOSECURE Act schränkt die Verwendung von US-Bundesmitteln für „besorgniserregende“ chinesische Biotechnologieunternehmen ein. Geopolitik ist zu einer Variablen in jedem chinesischen Transaktionsmodell geworden. Ein brauchbarer Prüfstein zeichnet sich ab: Blasenartige Transaktionen zeichnen sich oft dadurch aus, dass der Wert hauptsächlich von späteren Meilensteinen bestimmt wird, die Wirksamkeit auf einarmigen oder reinen China-Daten beruht, PFS gefeiert wird, während OS nicht getestet wird; substanzielle Transaktionen hingegen zeichnen sich durch multinationale Studien mit westlichen Standorten, erreichte OS-Endpunkte, differenzierte Mechanismen in chinesischen Führungsmodellen wie ADCs und bispezifischen Antikörpern sowie Vorabzahlungen des Käufers aus, die auf Wissenschaft und nicht auf niedrigen Preisen basieren.
Mehrere bedeutende Transaktionen prägen gemeinsam diese Landschaft. Akesos Lizenzierung von Ivonescimab an Summit Therapeutics (2022, Vorabzahlung 500 Mio. USD / Gesamtwert 5 Mrd. USD) setzte einen Präzedenzfall, wobei die globalen Daten anschließend zu einem Test der Reproduzierbarkeit wurden. Die Zusammenarbeit zwischen Innovent und Eli Lilly zu Sintilimab im Jahr 2015, die 2022 aufgrund des reinen China-Datenpakets von der FDA abgelehnt wurde, dient als Warnung für die sorgfältige Bewertung aller nachfolgenden Transaktionen. RemeGen lizenzierte 2026 ein Krebs-ADC an AbbVie mit einem Gesamtwert von bis zu 5,6 Milliarden US-Dollar, ein direktes Vertrauensvotum in die führende ADC-Engineering-Fähigkeit Chinas. CSPC schloss 2025/26 mit AstraZeneca Lizenzverträge für Adipositas-/chronische Krankheits-Assets mit einem Gesamtwert von bis zu 18,5 Milliarden US-Dollar, was beweist, dass sich die Käufe von der Onkologie auf Stoffwechselerkrankungen ausgeweitet haben. Gleichzeitig zeigt die Zusammenarbeit von BioNTech mit Bristol Myers Squibb im Jahr 2024 zur Entwicklung eines PD-L1×VEGF-Konkurrenten mit einem Gesamtwert von rund 11 Milliarden US-Dollar, dass diese Wirkstoffklasse und die dahinterstehende chinesische Innovationslogik weltweit im Preis steigen.
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