de.wedoany.com-Bericht: Eine große internationale klinische Studie unter der Leitung des University College London (UCL) hat ergeben, dass Gentests vielen Brustkrebspatientinnen helfen können, eine Chemotherapie sicher zu vermeiden, ohne das Risiko eines Krebsrückfalls zu erhöhen, und ihnen so unnötige Nebenwirkungen ersparen.
Die OPTIMA-Studie (Optimierung der individualisierten Behandlung von frühem Brustkrebs mittels Multiparameter-Analyse) zielt darauf ab, unnötige Chemotherapien bei neu diagnostizierten Brustkrebspatientinnen zu reduzieren. Die Studie verfolgte über 4400 Patienten aus dem Vereinigten Königreich, Norwegen, Schweden, Australien, Neuseeland und Thailand.
Die auf der 2026 Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago vorgestellten Ergebnisse zeigen, dass Patientinnen ab 40 Jahren mit einem niedrigen Prosigna-Testwert des Tumors möglicherweise nur eine Hormontherapie benötigen, was jährlich die Behandlung Tausender Patientinnen verändern könnte.
Bei Patientinnen mit frühem Brustkrebs, der sich von der Brust auf nahe gelegene Lymphknoten ausgebreitet hat, wird in der Regel eine Chemotherapie angeboten, um das Rückfallrisiko zu senken. Obwohl die Chemotherapie insgesamt wirksam ist, befürchten Kliniker, dass viele Patientinnen mit der häufigsten hormonsensitiven Form von Brustkrebs kaum oder gar keinen Nutzen von der Chemotherapie haben, aber dennoch erhebliche und manchmal gefährliche Nebenwirkungen erleiden.
OPTIMA begegnet dieser Herausforderung durch den Einsatz des Prosigna-Genomtests von Veracyte. Dieser Test misst die Aktivität von Genen, die am Wachstum von Brustkrebs beteiligt sind. Im Gegensatz zu einigen ähnlichen Tests kann Prosigna von NHS-Laboren mit entsprechender Ausstattung durchgeführt werden. Der Test wird an Krebsgewebeproben durchgeführt, in der Regel an operativ entfernten Tumoren, aber da der Test nur sehr wenig Gewebe benötigt, kann er auch an diagnostischen Stanzbiopsieproben durchgeführt werden.
Professor Rob Stein, leitender Prüfarzt der OPTIMA-Studie und Professor für Brustkrebs-Onkologie am UCL Cancer Institute, erklärte, die Studie habe eine langjährige Herausforderung in der Brustkrebsbehandlung gelöst: die Bestimmung, wer wirklich von einer Chemotherapie profitiert. Die Ergebnisse zeigten, dass viele Patientinnen eine Chemotherapie sicher vermeiden könnten, ohne die Behandlungsergebnisse zu beeinträchtigen, was einen wichtigen Schritt hin zu einer personalisierteren Behandlung darstelle. Die Studie nutze die Tumorbiologie zur Entscheidungsfindung, anstatt sich ausschließlich auf traditionelle klinische Merkmale zu verlassen. Für Patientinnen bedeute dies, dass viele möglicherweise die körperliche und emotionale Belastung einer Chemotherapie und ihrer potenziellen langfristigen Nebenwirkungen vermeiden könnten; für das Gesundheitssystem stelle dies eine effizientere und evidenzbasiertere Nutzung von Ressourcen dar.
Die OPTIMA-Studie rekrutierte Männer und Frauen ab 40 Jahren, die sich einer Operation wegen hormonsensitivem Brustkrebs unterzogen hatten. Bei den meisten Patientinnen hatte sich der Krebs auf die Lymphknoten in der Achselhöhle ausgebreitet, was sie einem hohen Risiko für einen späteren Rückfall aussetzt. Die Standardbehandlung umfasst eine Chemotherapie, gefolgt von einer Hormontherapie mit Standard-Hormontabletten über fünf bis zehn Jahre.
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Die Standardbehandlungsgruppe erhielt eine Chemotherapie, gefolgt von einer Hormontherapie. Die testgesteuerte Gruppe verwendete Prosigna zur Untersuchung des Tumors; Patientinnen mit einem hohen Wert (über 60) erhielten eine Chemotherapie und Hormontherapie, während Patientinnen mit einem niedrigen Wert (kleiner oder gleich 60) nur eine Hormontherapie erhielten. Beide Gruppen erhielten wie üblich Strahlentherapie und andere Behandlungen.
Die Studie bewertete, ob die testgesteuerte Behandlung zu einem bedeutsamen Anstieg der Anzahl von Krebsrückfällen oder Todesfällen innerhalb von fünf Jahren führen würde oder nicht. In Absprache mit Patientinnen und Klinikern definierten die Forscher einen akzeptablen Unterschied von nicht mehr als 3%.
Von den 4429 Teilnehmern der Studie hatten mehr als zwei Drittel (68%) einen niedrigen Prosigna-Wert. Die Ergebnisse zeigten, dass die Ergebnisse unabhängig davon, ob eine Chemotherapie durchgeführt wurde oder nicht, sehr ähnlich waren. Fünf Jahre nach der Behandlung lebten 94,8% der Patientinnen, die eine Chemotherapie in Kombination mit einer Hormontherapie erhielten, ohne Brustkrebsrückfall, und 93,6% der Patientinnen, die nur eine Hormontherapie erhielten, lebten ebenfalls ohne Rückfall. Ein statistischer Test zeigte, dass bei Patientinnen mit niedrigem Prosigna-Wert höchstens 2% von einer Chemotherapie profitieren würden. Dies deutet darauf hin, dass eine Chemotherapie bei Patientinnen mit niedrigem Prosigna-Wert kaum oder gar keinen zusätzlichen Nutzen bringt.
Insgesamt zeigen die Studienergebnisse, dass die Verwendung des Prosigna-Tests zur Steuerung von Behandlungsentscheidungen einer großen Anzahl von Patientinnen helfen kann, unnötige Chemotherapien zu vermeiden, ohne die Behandlungsergebnisse zu beeinträchtigen. Die Forscher schätzen, dass aufgrund dieser Studie jährlich über 5000 NHS-Patientinnen eine Chemotherapie vermeiden könnten.
Die Ergebnisse der gesamten Studienpopulation werden verwendet, um Entscheidungen von Gesundheitsbehörden wie dem National Institute for Health and Care Excellence (NICE) im Vereinigten Königreich zu informieren und nachzuweisen, dass die testgesteuerte Behandlung kosteneffektiv ist, wodurch der Prosigna-Test im NHS breiter verfügbar wird. Die Ergebnisse zeigten gleich hohe Überlebensraten, spiegelten jedoch eine breitere Patientenzusammensetzung wider, einschließlich Patientinnen mit höherem Rückfallrisiko.
Das Forschungsteam untersuchte auch, ob es Unterschiede in den Ergebnissen für bestimmte Patientengruppen gab. Die Ergebnisse waren bei prämenopausalen und postmenopausalen Frauen ähnlich, und es wurden keine Unterschiede in Abhängigkeit von der Anzahl der betroffenen Lymphknoten (einschließlich Patientinnen, bei denen sich der Krebs auf mehr als drei Lymphknoten ausgebreitet hatte) beobachtet. Einige Männer nahmen zwar an der Studie teil, aber die Anzahl war zu gering, um für diese Gruppe endgültige Schlussfolgerungen zu ziehen.
Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass Patientinnen ab 40 Jahren mit hormonsensitivem Brustkrebs und einem niedrigen Prosigna-Wert eine Chemotherapie sicher vermeiden können. Im Gegensatz zu früheren Studien, die sich hauptsächlich auf postmenopausale Frauen mit begrenztem Lymphknotenbefall konzentrierten, schloss OPTIMA prämenopausale Frauen und Patientinnen mit ausgedehnterer Erkrankung ein. Die prämenopausalen Frauen in der Studie erhielten eine Hormontherapie, die die Eierstockfunktion vorübergehend unterdrückte, und die Forscher glauben, dass dies erklärt, warum eine Chemotherapie in dieser Gruppe keinen zusätzlichen Nutzen zu bringen schien. Das Forschungsteam warnte, dass derzeit unklar sei, ob diese Erkenntnisse auf Patientinnen unter 40 Jahren zutreffen. Die nächste Phase von OPTIMA zielt darauf ab, weitere Informationen zur Verwendung des Tests bei prämenopausalen Frauen zu liefern, aber die Ergebnisse werden noch einige Jahre auf sich warten lassen.
Professor Iain MacPherson, Co-Leiter der Studie und Professor für Brustkrebs-Onkologie an der Universität Glasgow, sagte, OPTIMA liefere starke, praxisverändernde Beweise dafür, dass der Einsatz einer Chemotherapie bei vielen Patientinnen mit hormonsensitivem Brustkrebs sicher reduziert werden könne. Diese Erkenntnisse markierten einen wichtigen Schritt hin zu einer personalisierteren und präziseren Versorgung, die sicherstelle, dass Behandlungsentscheidungen von Faktoren getrieben würden, die die Patientenergebnisse tatsächlich verbessern, während gleichzeitig unnötige Toxizität vermieden werde.
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