de.wedoany.com-Bericht: Die Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) hat eine Notfallfinanzierung für drei experimentelle Impfstoffe gegen das Bundibugyo-Ebolavirus (Bundibugyo ebolavirus) angekündigt, das derzeit einen sich ausweitenden Ausbruch in der Demokratischen Republik Kongo (DRC) und dem Nachbarland Uganda verursacht.
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) und die Afrikanischen Zentren für Seuchenbekämpfung und -prävention (Africa CDC) haben den Ausbruch jeweils als gesundheitliche Notlage von höchster Stufe eingestuft – als gesundheitliche Notlage von internationaler Tragweite (PHEIC) bzw. als gesundheitliche Notlage von kontinentaler Tragweite für die öffentliche Gesundheit in Afrika (PHECS).
Der aktuelle Ausbruch hat bereits über 900 Verdachtsfälle und mehr als 220 mutmaßliche Todesfälle gemeldet und ist damit der drittgrößte dokumentierte Filovirus-Ausbruch.
Im Gegensatz zum Zaire-Ebolavirus (Zaire ebolavirus), für das zugelassene Impfstoffe existieren, gibt es für das Bundibugyo-Ebolavirus derzeit weder einen zugelassenen Impfstoff noch einen Impfstoffkandidaten in der klinischen Entwicklung. CEPI ergreift dringende Maßnahmen, um diese Lücke zu schließen.
Die Investition von CEPI umfasst drei verschiedene Impfstofftechnologieplattformen, die nach einer umfassenden Bewertung mit der WHO, den Africa CDC, der Globalen Allianz für Impfstoffe und Immunisierung (Gavi) und den betroffenen Ländern ausgewählt wurden. Jede Plattform verfügt über vorhandene Sicherheitsdaten zu verwandten Filoviren, einschließlich des Zaire-Ebolavirus, des Sudan-Virus und des Marburg-Virus.
Die International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) erhält bis zu 3,2 Millionen US-Dollar für die Erstellung eines Master Virus Seed Stock und den Start von Tests unter Verwendung der rVSV-Plattform – derselben Technologie, die auch beim zugelassenen und von der WHO vorqualifizierten Impfstoff gegen das Zaire-Ebolavirus zum Einsatz kommt. Diese Plattform bietet nach einer einzigen Dosis einen schnellen Schutz und eignet sich daher für den Einsatz bei Ausbrüchen.
Moderna erhält mit bis zu 50 Millionen US-Dollar die größte Investition für präklinische Studien und eine klinische Phase-I-Studie. CEPI gibt an, gleichzeitig die Produktion von Impfstoffdosen in großem Maßstab zu finanzieren, um nach positiven frühen Daten sofort mit Phase-II/III-Studien beginnen zu können. Der Impfstoffkandidat basiert auf Modernas bestehender mRNA-Forschung zu verwandten Ebolaviren sowie auf derselben Plattform, die während der COVID-19-Pandemie weltweit validiert wurde.
Die University of Oxford und das Serum Institute of India (SII) erhalten bis zu 8,6 Millionen US-Dollar für die Weiterentwicklung eines Impfstoffkandidaten auf Basis des ChAdOx1-Adenovirus-Vektors der Universität Oxford – derselben Plattform, die den COVID-19-Impfstoff von Oxford/AstraZeneca unterstützte. Die Mittel decken präklinische Arbeiten, die Erstellung des Master Virus Seed Stock und die Produktion klinischer Dosen bei SII im Rahmen der bestehenden Vereinbarung zwischen CEPI und SII ab.
Dr. Richard Hatchett, CEO von CEPI, erklärte, dass sich das Bundibugyo-Virus schnell ausbreite und es keinen zugelassenen Impfstoff gebe; jeder Tag zähle im Wettlauf gegen diese tödliche Krankheit. Mit der Notfallfinanzierung und Unterstützung dieser drei Impfstoffkandidaten wolle CEPI die Entwicklung sicherer und wirksamer Impfstoffe zur Eindämmung des Ausbruchs vorantreiben.
Stéphane Bancel, CEO von Moderna, ergänzte, dass Moderna davon überzeugt sei, dass seine mRNA-Plattform eine wichtige Rolle bei der schnellen Reaktion auf neu auftretende Infektionskrankheiten spielen könne, und dass man stolz darauf sei, die strategische Partnerschaft mit CEPI auszubauen, um mit bewährter Technologie und Erfahrung bei verwandten Filoviren einen potenziellen Impfstoff gegen das Bundibugyo-Ebolavirus voranzutreiben.
CEPI hat zudem eine öffentliche Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen (Call for Proposals) veröffentlicht, um weitere vielversprechende Impfstoffkandidaten zu finden, und rechnet in Kürze mit der Bekanntgabe weiterer Partnerschaften.
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