de.wedoany.com-Bericht: Am 1. Juni plant RayzeBio, ein Tochterunternehmen von Bristol-Myers Squibb, in Whitestown, Indiana, Investitionen in Höhe von rund 150 Millionen US-Dollar für den Bau von Einrichtungen im Bereich Radiopharmazeutika. Das Projekt soll im Juli 2026 mit dem Bau beginnen und im Januar 2028 abgeschlossen sein. Es wird die Position des Unternehmens in der Herstellung von Radiopharmazeutika und der Lieferkette im Mittleren Westen der USA weiter ausbauen.
Der Schwerpunkt dieser Investition liegt darin, dass Radiopharmazeutika von der frühen Forschung und Entwicklung sowie klinischen Studien in eine industrielle Phase übergehen, die stärker von Herstellungskapazitäten, Isotopenversorgung und regionalen Liefernetzwerken abhängt. RayzeBio ist ein auf Radiopharmazeutika-Therapien spezialisiertes Biotechnologieunternehmen, das von Bristol-Myers Squibb übernommen wurde und als wichtige Plattform für dessen Radiopharmazie-Geschäft betrieben wird. Radiopharmazeutika-Therapien nutzen in der Regel zielgerichtete Moleküle, um radioaktive Ladungen zu Tumorzellen zu transportieren, und stellen höhere Anforderungen an Produktion, Qualitätskontrolle, Strahlenschutz, Transportzeiten und die Auslieferung an Krankenhäuser. Im Vergleich zu herkömmlichen niedermolekularen Arzneimitteln oder Antikörperpräparaten bestimmen die Halbwertszeit und die regulatorischen Auflagen von Radiopharmazeutika, dass die Herstellungsanlagen nicht nur auf zentrale Produktionskapazitäten abzielen können, sondern auch ein feineres Produktionsnetzwerk aufbauen müssen, das auf Transportradien, Kühlketten- und Strahlenschutzkonformität, Freigabezeiten der Arzneimittel und Erreichbarkeit von Krankenhäusern basiert. Die Planung einer neuen Anlage in Whitestown durch RayzeBio, ergänzend zu dem bereits in Indianapolis betriebenen Herstellungsstandort für Radiopharmazeutika, trägt dazu bei, Indiana weiter in die Lieferkette für Radiopharmazeutika in den USA einzubinden.
Lokale Dokumente aus Whitestown zeigen, dass das betreffende Gebiet in die Wirtschaftsbelebungszone von RayzeBio aufgenommen wurde und das Projekt Steuererleichterungsprüfungen und öffentliche Anhörungsverfahren umfasst. Öffentliche Bekanntmachungen zeigen, dass sich das Projektgrundstück auf dem Allpoints at Anson Building Lot 8B in Whitestown befindet. Der Stadtrat hat am 13. Mai entsprechende Beschlüsse gefasst und plant, am 10. Juni eine öffentliche Anhörung abzuhalten.
Für Bristol-Myers Squibb liegt der Wert von RayzeBio nicht nur in den Pipeline-Assets, sondern auch in der Plattform für Radiopharmazeutika und der Herstellungs-infrastruktur. Als Bristol-Myers Squibb 2023 die Übernahme von RayzeBio für rund 4,1 Milliarden US-Dollar ankündigte, erklärte das Unternehmen, dass letzteres über eine differenzierte Plattform und eine Pipeline von Kandidaten für Actinium-basierte Radiopharmazeutika-Therapien verfüge und derzeit eine eigene Produktionsanlage in Indianapolis baue. Im Jahr 2025 nahm RayzeBio seine 77.000 Quadratfuß große Herstellungsanlage für Radiopharmazeutika in Indianapolis in Betrieb. Bristol-Myers Squibb gab an, dass die Anlage klinische Aufträge unterstützen und bei voller Auslastung die Kapazität haben werde, jährlich Zehntausende von Therapiedosen auszuliefern. Sollte die neue Anlage in Whitestown wie geplant realisiert werden, würde sie zusätzliche Produktions-, Unterstützungs- oder Lieferkettenkapazitäten neben dem bestehenden Fertigungszentrum schaffen und eine Grundlage für die weitere klinische Entwicklung und die kommerzielle Skalierung bieten.
Indiana entwickelt sich zu einem wichtigen Knotenpunkt für die US-amerikanische Radiopharmazie-Industrie. Einerseits bietet Indianapolis günstige Verkehrsanbindungen für den Vertrieb im Mittleren Westen und landesweit; andererseits zieht die Region Unternehmen an, die sich auf Forschung und Entwicklung, Herstellung, Logistik, Nuklidversorgung und Regulierungsdienstleistungen im Bereich Radiopharmazeutika konzentrieren. Für Unternehmen im Bereich Radiopharmazeutika hat der geografische Standort der Herstellungsanlagen direkten Einfluss auf die Lieferzeiten nach der Freigabe der Produkte und das Spektrum der versorgbaren Krankenhäuser. Der vorherige Standort von RayzeBio in Indianapolis betonte, dass Therapieprodukte innerhalb von drei Tagen nach Freigabe an die Behandlungseinrichtungen der Patienten geliefert werden können. Das Whitestown-Projekt erweitert die Kapazitäten in derselben Region, was darauf hindeutet, dass das Unternehmen durch relativ konzentrierte regionale Fertigungskapazitäten eine stabile Versorgung sicherstellen und gleichzeitig das Risiko einer übermäßigen Belastung einer einzelnen Anlage verringern möchte.
Im weiteren Verlauf des Projekts müssen noch die Genehmigung von Steuererleichterungen, der Baufortschritt, die funktionale Ausrichtung der Anlage und die regulatorischen Genehmigungsmeilensteine beachtet werden. Sollte die Anlage in Whitestown planmäßig Anfang 2028 fertiggestellt werden, wird RayzeBio die US-amerikanischen Fertigungskapazitäten von Bristol-Myers Squibb im Bereich Radiopharmazeutika weiter stärken und den Aufstieg Indianas von einem einzelnen Fertigungsstandort zu einem Cluster der Radiopharmazie-Industrie vorantreiben. Mit dem anhaltenden Einstieg großer Pharmaunternehmen in diesen Bereich verlagert sich der Wettbewerb bei Radiopharmazeutika von der Entwicklung von Kandidatenwirkstoffen hin zu einem systemischen Wettbewerb, der Nuklidversorgung, GMP-Herstellung, regionale Distribution und klinisch-kommerzielle Fähigkeiten umfasst.
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