de.wedoany.com-Bericht: Die US-amerikanische Auftragsforschungs- und Entwicklungsorganisation (CDMO) für Zelltherapien, Made Scientific, wurde als Hersteller des biotechnologischen Kniegelenkersatzes NOVAKnee ausgewählt. Dieses Produkt wurde von Forschern der Columbia University’s School of Engineering und des Vagelos College of Physicians and Surgeons in New York, USA, entwickelt.
Das Projekt ist Teil der Initiative zur Geweberegeneration bei Arthrose (NITRO) der US-amerikanischen Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H) und wird von Dr. Ross Uhrich geleitet. Made Scientific wird für den Technologietransfer, die Analyse und Prozessentwicklung der Wirkstoffe und Formulierungen der NOVAKnee-T- und NOVAKnee-L-Implantate sowie für die klinische Produktion unter Good Manufacturing Practice (GMP)-Bedingungen verantwortlich sein. Diese Implantate sind für eine US-amerikanische Phase-I-Studie vorgesehen, die voraussichtlich im Jahr 2028 beginnen wird.
NOVAKnee zielt darauf ab, eine Alternative zum traditionellen Kniegelenkersatz durch lebende biologische Methoden zu bieten. Das Implantat verwendet ein abbaubares Gerüst, das mit Knochen- und Knorpelvorläuferzellen beladen ist. Ziel ist es, die Gelenkfunktion durch biologische Geweberegeneration wiederherzustellen, anstatt auf traditionelle mechanische Komponenten wie Metall oder Kunststoff angewiesen zu sein.
Syed Husain, Vorstandsvorsitzender und CEO von Made Scientific, erklärte, dass das Projekt einen bedeutenden Wandel in der orthopädischen Versorgung widerspiegele, indem traditionelle Implantate durch lebende Zellprodukte ersetzt werden. Das Unternehmen verpflichte sich, herausragende Fertigungskapazitäten bereitzustellen, um NOVAKnee vom Labor zum Patienten zu bringen. Das NITRO-Programm der ARPA-H unterstützt das NOVAJoint-Projekt der Columbia University, das sich auf die Weiterentwicklung biologischer Lösungen für den Gelenkersatz der nächsten Generation konzentriert.
Die Beteiligung von Made Scientific an diesem Projekt unterstreicht das kontinuierliche Engagement des Unternehmens in der Herstellung von Zelltherapien für klinische Projekte, die aus der akademischen Forschung hervorgehen. Diese in den USA ansässige CDMO konzentriert sich auf die Herstellung und Freigabe von autologen und allogenen Produkten für den klinischen und kommerziellen Einsatz und wird von der GC Corporation unterstützt, die weltweit in der Pharma- und Biotechnologiebranche tätig ist.
Dieser Artikel wurde von Wedoany übersetzt und bearbeitet. Bei jeglicher Zitierung oder Nutzung durch künstliche Intelligenz (KI) ist die Quellenangabe „Wedoany“ zwingend vorgeschrieben. Sollten Urheberrechtsverletzungen oder andere Probleme vorliegen, bitten wir Sie, uns unverzüglich zu benachrichtigen. Wir werden den entsprechenden Inhalt umgehend anpassen oder löschen.
E-Mail: news@wedoany.com
