de.wedoany.com-Bericht: Lumos Diagnostics Holdings Ltd (ASX:LDX, OTC:LDXHF) hat nach Erhalt der CLIA-Ausnahmegenehmigung der US-amerikanischen FDA erste Fortschritte bei der kommerziellen Einführung seines FebriDx-Schnelltests für Atemwegsinfektionen in den USA erzielt. Vor der Grippesaison 2026/27 zeigen sowohl die Akzeptanzrate bei Kunden als auch die Ergebnisse bei der Kostenerstattung positive Trends.
Derzeit wird FebriDx in über 100 medizinischen Einrichtungen in 18 US-Bundesstaaten eingesetzt. Diese Einrichtungen führten im vergangenen Jahr insgesamt rund 195.000 Grippetests durch, was die Grundlage für eine breitere Anwendung im Management von Atemwegsinfektionen legt. Bei der Kostenerstattung wurden bisher über 90 % der eingereichten Anträge ausgezahlt, wobei die durchschnittliche Auszahlungssumme über dem Medicare-Gebührensatz (41,38 USD pro Test) lag. Lumos nutzt das Fenster der geringeren Testzahlen im Frühjahr und Sommer in den USA, um Markenbekanntheit aufzubauen, neue Kunden zu gewinnen, Pilotbewertungen voranzutreiben und den Erstattungsweg im CLIA-Ausnahmeumfeld zu optimieren. Die kommerzielle Präsenz hat sich auf Bereiche wie Notfallversorgung, Grundversorgung, Concierge-Medizin und Universitätskliniken ausgeweitet, und es wurden Fortschritte bei der Kostenerstattung durch Medicare, Medicaid und private Kostenträger erzielt.
Lumos plant, am 11. Juni um 10:30 Uhr (Australian Eastern Standard Time) eine Online-Investorenbesprechung abzuhalten, um die neuesten Fortschritte bei der Kommerzialisierung von FebriDx detailliert vorzustellen. Der US-Vertriebsleiter Tommy Hall und der Vizepräsident für den Geschäftsbetrieb von PHASE Scientific, Bob Gergen, werden einen Überblick über die Einführung seit Erhalt der CLIA-Ausnahmegenehmigung geben. Auch der Geschäftsführer und CEO Doug Ward wird an der Sitzung teilnehmen und an der Fragerunde teilnehmen.
Doug Ward, CEO des Unternehmens, sagte: „Die CLIA-Ausnahmegenehmigung war ein bedeutender Fortschritt, aber eine erfolgreiche Kommerzialisierung hängt auch davon ab, nachzuweisen, dass Anbieter FebriDx routinemäßig einsetzen und eine Kostenerstattung erhalten können. Obwohl diese Erstattungsdatensätze noch in einem frühen Stadium sind und noch keine statistische Signifikanz aufweisen, sind wir mit den ersten Signalen sehr zufrieden. Sie unterstützen die Ansicht, dass FebriDx in die regulären Arbeitsabläufe der Notfall- und Grundversorgung integriert werden kann, insbesondere wenn sich die Anbieter auf die nächste Grippesaison vorbereiten.“
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