de.wedoany.com-Bericht: Novartis hat neue Daten aus der Phase-III-Studie REPLENISH zu Cosentyx (Secukinumab) bei der Behandlung der Polymyalgia rheumatica (PMR) veröffentlicht. Die Ergebnisse zeigen einen statistisch signifikanten und klinisch relevanten Unterschied in der anhaltenden Remissionsrate im Vergleich zu Placebo sowie eine deutliche Reduktion des Kortikosteroideinsatzes. Die Studie wurde im New England Journal of Medicine veröffentlicht und auf dem Kongress der European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) 2026 vorgestellt.
PMR ist eine entzündliche rheumatische Erkrankung, die vor allem durch lähmende Schmerzen und Steifheit in Schultern und Beckengürtel gekennzeichnet ist. Die derzeitige Behandlung stützt sich langfristig auf Kortikosteroide, jedoch ist die Rückfallrate hoch – bis zu 40 % der Patienten sind im ersten Jahr betroffen – und die langfristige Anwendung von Kortikosteroiden birgt Risiken wie Osteoporose und Diabetes. Professor Christian Dejaco, Leiter der Abteilung für Rheumatologie am Südtiroler Gesundheitsfonds in Bruneck, Italien, erklärte, dass ein ungedeckter Bedarf an einer Therapie bestehe, die die Symptome langfristig kontrollieren, Rückfälle reduzieren und gleichzeitig die Abhängigkeit von Kortikosteroiden verringern könne. Die Ergebnisse der REPLENISH-Studie seien ermutigend, da sie zeigten, dass Cosentyx mit bekanntem Sicherheitsprofil die Krankheitsschübe langfristig reduzieren und gleichzeitig die Kortikosteroid-Exposition der Patienten senken könne.
Die REPLENISH-Studie (NCT05767034) ist eine globale Phase-III-, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie, die in 27 Ländern durchgeführt wurde. Die Patienten wurden randomisiert einer Behandlung mit Cosentyx 300 mg, Cosentyx 150 mg oder Placebo zugeteilt, jeweils in Kombination mit einem 24-wöchigen Kortikosteroid-Ausschleichschema. Alle primären und sekundären Endpunkte der Studie wurden in beiden Cosentyx-Behandlungsgruppen erreicht, einschließlich der vollständigen anhaltenden Remission und der Zeit bis zur Notwendigkeit einer zusätzlichen Behandlung bis Woche 52. Bei den mit Cosentyx behandelten PMR-Patienten wurden keine neuen Sicherheitssignale festgestellt. Die spezifischen Daten zeigen, dass die anhaltende Remissionsrate in Woche 52 in der Cosentyx 300-mg-Gruppe 41,2 % und in der Cosentyx 150-mg-Gruppe 40,6 % betrug, verglichen mit 20,4 % in der Placebogruppe (nach Korrektur für multiples Testen, p-Werte alle <0,05).
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