de.wedoany.com-Bericht: Altesa BioSciences hat klinische Studienergebnisse veröffentlicht, die zeigen, dass der orale, experimentelle Rhinovirus-Kapsid-Inhibitor Vapendavir in einer Phase-2a-Challenge-Studie die Entzündungsreaktion und Viruslast bei COPD-Patienten mit Rhinovirus-Infektion senken konnte. Die Ergebnisse wurden auf der ASM Microbe-Konferenz 2026 der American Society for Microbiology (ASM) sowohl mündlich als auch als Poster präsentiert.
Im Vergleich zur Placebogruppe war der Anstieg von Entzündungsmediatoren und Viruslast bei mit Vapendavir behandelten Patienten gehemmt. Dr. Katherine Laessig, Vice President für Regulatory Affairs und Qualitätssicherung bei Altesa BioSciences, sieht darin eine Bestätigung des Potenzials des Medikaments, den Schweregrad der Erkrankung zu verringern und den Krankheitsverlauf zu verkürzen. Diese Daten untermauern die therapeutische Perspektive von Vapendavir als zielgerichtete Therapie zur Prävention Rhinovirus-induzierter COPD-Exazerbationen. Exazerbationen sind ein Hauptfaktor für den beschleunigten Lungenfunktionsverlust und die verminderte Lebensqualität bei COPD-Patienten und eine wesentliche Ursache für Morbidität und Mortalität dieser Erkrankung.
Rhinoviren sind für etwa 50 % der COPD-Exazerbationen verantwortlich, doch es gibt derzeit keine zugelassenen antiviralen Therapien oder Impfstoffe gegen Rhinoviren. Das Unternehmen hat kürzlich den ersten Patienten in die klinische Phase-2b-Studie CARDINAL aufgenommen. Diese Studie zielt darauf ab, im Vergleich zu Placebo zu belegen, dass die Behandlung einer Rhinovirus-Infektion mit Vapendavir die Symptome der oberen und unteren Atemwege verbessert, den Krankheitsverlauf verkürzt und die Lungenfunktion der kleinen Atemwege besser erhält.
Zu den wichtigsten Erkenntnissen: Die Rhinovirus-Challenge löste einen Anstieg mehrerer Immunmediatoren aus, was mit der erwarteten angeborenen antiviralen Reaktion übereinstimmt, darunter IFN-α2a, IL-29, IP-10 und GM-CSF. Im Vergleich zu Placebo senkte die Behandlung mit Vapendavir die Spitzenwerte wichtiger Entzündungsmediatoren: Die IFN-α2a-Spitzenwerte sanken um etwa 38 %, die IP-10-Spitzenwerte um etwa 50 % und die IL-29-Spitzenwerte um etwa 67 %.
Vapendavir ist ein breit wirksames antivirales Prüfpräparat in Tablettenform, das das Eindringen des Virus in menschliche Zellen blockiert und die Virusreplikation hemmt. Das Medikament zeigt eine starke Wirksamkeit gegen 97 % der Rhinoviren und andere Enteroviren der Atemwege. Der aktuelle Forschungsschwerpunkt liegt auf COPD, doch Vapendavir hat ein breiteres Anwendungspotenzial, das auch andere Hochrisikogruppen mit Atemwegserkrankungen wie Asthmapatienten umfasst.
Die CARDINAL-Studie ist eine multinationale, randomisierte, placebokontrollierte Phase-2b-Studie an COPD-Patienten mit Rhinovirus-Infektion. Geplant ist die Rekrutierung von 900 COPD-Patienten in den USA und im Vereinigten Königreich. Die Studie soll reale Versorgungsmodelle widerspiegeln und Hochrisikogruppen proaktiv identifizieren und unterstützen. Die Teilnehmer werden langfristig engmaschig überwacht; bei Auftreten einer Rhinovirus-Infektion werden sie randomisiert einer von zwei Dosen Vapendavir oder Placebo zugeteilt. Das primäre Studienziel ist die Bewertung der Verbesserung der Atemwegssymptome mittels etablierter patientenberichteter Endpunkte. Weitere Endpunkte umfassen die Zeit bis zur Symptomrückbildung, Lebensqualität, Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen und Lungenfunktion. Weitere Informationen finden Sie unter www.COPDCardinalStudy.com/join. Studienregistrierungsnummer: NCT07610395.
Altesa BioSciences ist ein pharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das von weltweit führenden Experten für Atemwegsmedizin und Infektionskrankheiten geleitet wird. Das Unternehmen hat es sich zur Aufgabe gemacht, das Leben von Menschen mit chronischen Lungenerkrankungen wie COPD und Asthma durch die Behandlung viraler Atemwegsinfektionen zu verbessern. Neben der Weiterentwicklung von Vapendavir setzt sich das Unternehmen auch für eine verbesserte Zugänglichkeit moderner respiratorischer Diagnostik und Therapie in unterversorgten Gemeinschaften ein. Unternehmenswebsite: www.altesa.com.
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