de.wedoany.com-Bericht: Die ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM) hat auf der Jahrestagung 2026 der Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging (SNMMI) in einer Posterpräsentation aktuelle Daten zur Dosimetrie aus einem einzelnen Zeitpunkt der Phase-3-Studie COMPETE bei gastroenteropankreatischen neuroendokrinen Tumoren (GEP-NETs) vorgestellt.
Die COMPETE-Studie (NCT03049189) untersucht die Wirksamkeit von ¹⁷⁷Lu-Edotreotid (ITM-11) im Vergleich zu Everolimus bei Patienten mit inoperablen, progredienten GEP-NETs des Grades 1 oder 2. Vorab veröffentlichte Ergebnisse zeigten ein progressionsfreies Überleben von 23,9 Monaten in der ¹⁷⁷Lu-Edotreotid-Gruppe, das signifikant besser war als die 14,1 Monate in der Everolimus-Gruppe (p=0,022).
In dieser prospektiven dosimetrischen Substudie nutzten die Forscher dosimetrische Daten von 177 Patienten, die mit ¹⁷⁷Lu-Edotreotid behandelt wurden, und umfassten planare sowie SPECT/CT-Bildgebung von 207 Nieren und 154 Tumoren. Sie wandten ein populationsbasiertes nichtlineares gemischtes Modell (PBMS NLMEM) an, um die Machbarkeit einer individualisierten Dosisabschätzung für Nieren und Tumoren mittels einer einzelnen Bildgebung zu bewerten, und verglichen dieses Modell mit den bestehenden Methoden nach Madsen und Hänscheid.
Die PBMS-Methode zeigte bei der Nierendosimetrie einen mittleren absoluten prozentualen Fehler (MAPE) von 3 % bis 20 % und war zu allen bewerteten Zeitpunkten den Vergleichsmethoden überlegen. Die Studie belegt, dass eine individualisierte Dosimetrie bereits mit einer einzigen Aufnahme etwa sechs Stunden nach der Behandlung möglich ist, was eine Alternative für Zentren mit begrenzten Bildgebungsmöglichkeiten darstellt.
Dr. Deni Hardiansyah, außerordentlicher Professor an der Universität von Indonesien und Co-Autor der Studie, wies darauf hin, dass der klinische Nutzen der individualisierten Dosimetrie allgemein anerkannt sei, ihre Verbreitung jedoch durch die Komplexität wiederholter Bildgebungsverfahren eingeschränkt werde. Diese Erkenntnisse unterstützten eine praktikablere Integration in die klinische Routine.
Dr. Celine Wilke, Chief Medical Officer von ITM, erklärte, dass eine einzelne Aufnahme eine präzise Dosimetrie noch am selben Tag ermögliche, was die Belastung für Patienten verringere, Arbeitsabläufe vereinfache und Unterschiede zwischen den Zentren reduziere. Dadurch werde die personalisierte Dosimetrie in einem breiteren klinischen Umfeld praktikabel.
¹⁷⁷Lu-Edotreotid ist derzeit ein Prüfpräparat, das auf die Prüfung durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) wartet und noch nicht für eine bestimmte Anwendung zugelassen ist. ITM untersucht das Medikament zudem in der COMPOSE-Studie bei Patienten mit GEP-NETs des Grades 2 oder 3.
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