de.wedoany.com-Bericht: Zealand Pharma gab am 7. Juni bekannt, dass der von Boehringer Ingelheim entwickelte Glukagon/GLP-1-Dualagonist Survodutide (BI 456906) in zwei globalen Phase-III-Studien positive Ergebnisse erzielt hat. Diese Ergebnisse zeigen das Potenzial des Medikaments zur Verbesserung der metabolischen Gesundheit bei adipösen Patienten, insbesondere bei der gezielten Reduzierung schädlicher Fette.
Die SYNCHRONIZE-1-Studie wurde über 76 Wochen bei adipösen oder übergewichtigen Erwachsenen ohne Typ-2-Diabetes durchgeführt. Die Daten zeigten, dass die anhaltende Gewichtsabnahme im Mittel 16,6 % betrug, basierend auf der Wirksamkeitsschätzung, und damit signifikant besser war als die 3,2 % in der Placebogruppe. Eine vordefinierte Analyse ergab, dass das Medikament das viszerale Fett um bis zu 34,0 % und das Leberfett um bis zu 63,1 % reduzierte. Die Analyse zeigte auch, dass der Verlust an fettfreier Masse in der Hochdosisgruppe nicht mehr als 10,8 % der gesamten Gewebemassenveränderung ausmachte, was darauf hindeutet, dass der Gewichtsverlust hauptsächlich durch Fettreduktion bedingt war.
Eine weitere Studie, SYNCHRONIZE-MASLD, wurde bei adipösen oder übergewichtigen Erwachsenen mit metabolisch bedingter Fettlebererkrankung und Anzeichen von Entzündungen und/oder Fibrose durchgeführt. Die Ergebnisse zeigten, dass bei bis zu 84,2 % der mit Survodutide behandelten Teilnehmer eine relative Leberfettreduktion von mindestens 30 % erreicht wurde, verglichen mit 24,3 % in der Placebogruppe. Darüber hinaus erreichten bis zu 6 von 10 Patienten eine Normalisierung des Leberfetts, und das relative Körpergewicht wurde um bis zu 12,2 % reduziert. Auch bei leberbezogenen Biomarkern wurden positive Trends beobachtet.
Die Ergebnisse dieser beiden Studien wurden auf der 2026 Scientific Sessions der American Diabetes Association vorgestellt und im New England Journal of Medicine bzw. Nature Medicine veröffentlicht. Survodutide wirkt durch gleichzeitige Aktivierung von Glukagon- und GLP-1-Rezeptoren, um den Appetit zu reduzieren und gleichzeitig direkt auf die Leber einzuwirken, um Leberfett zu verringern. Das Medikament hat von der US-amerikanischen FDA den Fast-Track-Status und die Breakthrough-Therapy-Bezeichnung erhalten und befindet sich noch in der Erprobungsphase.
Im Rahmen eines umfassenderen Evidenzprogramms treibt Boehringer Ingelheim eine Reihe von Phase-IIIb-Studien voran, um das Potenzial von Survodutide in Bereichen wie Frauengesundheit, Herzfunktion und struktureller Schutz sowie Dosisanpassung in der realen Welt weiter zu bewerten. Darüber hinaus wird das Medikament in zwei globalen Phase-III-Studien zur metabolisch bedingten Steatohepatitis (MASH) mit Fibrose untersucht.
Zealand Pharma erklärte, dass das Unternehmen im Rahmen der Kooperationsvereinbarung Anspruch auf Lizenzgebühren aus den weltweiten Verkäufen von Survodutide sowie auf potenzielle Meilensteinzahlungen hat. Das Medikament wurde von Zealand Pharma an Boehringer Ingelheim lizenziert, das für die globale Entwicklung und Vermarktung verantwortlich ist.
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