de.wedoany.com-Bericht: Die chinesische Firma Sciwind Biosciences gab die Zwischenergebnisse ihrer Head-to-Head-Studie (SLIMMER-UP-SWITCH) zu Ecnoglutide und Semaglutid bekannt. Die Daten zeigen, dass Ecnoglutide, ein cAMP-bevorzugender GLP-1-Rezeptoragonist, Semaglutid hinsichtlich der Gewichtsabnahme überlegen ist: Der Gewichtsverlust war um 35 % höher, die Reduktion des Taillenumfangs in Woche 20 um 20 % größer, und der Anteil der Patienten mit einer Gewichtsabnahme von über 10 % war nahezu verdoppelt. Die Daten wurden als bahnbrechende Abstract-Präsentation auf der 86. wissenschaftlichen Jahrestagung der American Diabetes Association (ADA) 2026 vorgestellt.
Professor Linong Ji, Direktor der Abteilung für Endokrinologie am Peking University People's Hospital, wies darauf hin, dass diese Studie den ersten direkten klinischen Beleg für die klinischen Vorteile des innovativen cAMP-bevorzugenden GLP-1-Rezeptoragonisten-Mechanismus liefere. Durch die Optimierung der GLP-1-Rezeptor-Signaltransduktion biete das Medikament im Vergleich zu herkömmlichen GLP-1-Rezeptoragonisten bessere klinische Vorteile und liefere hochwertige evidenzbasierte medizinische Belege für den Bereich der Gewichtskontrolle.
Die Studie umfasste 163 erwachsene Patienten mit Adipositas (Body-Mass-Index [BMI] ≥ 30 kg/m²) an 17 Studienzentren in China. Die Teilnehmer wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhielten einmal wöchentlich eine subkutane Injektion von entweder Ecnoglutide oder Semaglutide, jeweils in einer Erhaltungsdosis von 2,4 mg. Die Studiendaten zeigten, dass die mittlere prozentuale Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert nach der Methode der kleinsten Quadrate in Woche 20 in der Ecnoglutide-Gruppe -12,8 % und in der Semaglutid-Gruppe -9,5 % betrug. Darüber hinaus zeigte Ecnoglutide auch deutliche Vorteile bei der Verbesserung der Körpermaße: In Woche 20 verringerte sich der Taillenumfang in dieser Gruppe im Durchschnitt um 10,5 cm gegenüber dem Ausgangswert, in der Semaglutid-Gruppe um 8,7 cm.
Professor Ji erklärte, dass die durch die Ansammlung von Bauchfett gekennzeichnete zentrale Adipositas nicht nur die Körperform beeinträchtige, sondern auch ein entscheidender Risikofaktor für Typ-2-Diabetes, das metabolische Syndrom und Herz-Kreislauf-Erkrankungen sei. Ecnoglutide reduziere effektiv das Körpergewicht, verbessere gleichzeitig die zentrale Adipositas und die lokale Fettansammlung, optimiere die Körperform und senke das Risiko damit verbundener Stoffwechselerkrankungen.
Herkömmliche GLP-1-Rezeptoragonisten verwenden meist einen vollständigen Aktivierungsmodus des Signalwegs. Obwohl sie den Signalweg zur Gewichtsreduktion aktivieren, aktivieren sie häufig auch Signalwege, die mit gastrointestinalen unerwünschten Ereignissen und einer Rezeptordesensibilisierung verbunden sind, was es schwierig macht, eine starke Gewichtsabnahme mit einer guten Verträglichkeit zu vereinbaren. Basierend auf nobelpreiswürdigen Forschungsergebnissen optimiert Ecnoglutide die GLP-1-Rezeptor-Signaltransduktion, um die branchenweite Herausforderung der schwierigen Balance zwischen Wirksamkeit und Verträglichkeit bei herkömmlichen Adipositas-Therapien weiter zu bewältigen. Sein Sicherheitsprofil wurde in dieser Head-to-Head-Studie erneut bestätigt und stimmt mit den Ergebnissen der vorherigen SLIMMER-Studie überein, was eine gute gastrointestinale Sicherheit zeigt. Die SLIMMER-Studie ist eine groß angelegte klinische Phase-3-Studie mit 664 erwachsenen chinesischen Probanden mit Übergewicht oder Adipositas. Nach 48-wöchiger Behandlung verloren die Probanden in der höchsten Dosisgruppe (2,4 mg) durchschnittlich 15,4 % ihres Körpergewichts, und 92,8 % der Probanden erreichten eine Gewichtsabnahme von über 5 %. Die Studie beobachtete auch eine signifikante Verringerung des Taillenumfangs (durchschnittlich 12,8 cm), eine durchschnittliche Abnahme des Leberfettgehalts um 53,1 % bei Probanden mit einer Fettleber zu Studienbeginn sowie signifikante Verbesserungen mehrerer metabolischer Parameter wie Blutdruck, Blutfette und Blutzucker; darüber hinaus sank der Harnsäurespiegel im Durchschnitt um 54,3 μmol/L. Die Behandlungsabbruchrate aufgrund unerwünschter Ereignisse betrug 2 %, die Abbruchrate aufgrund gastrointestinaler unerwünschter Ereignisse 0,6 %.
Dr. Hai Pan, Gründer und CEO von Sciwind Biosciences, erklärte, das Unternehmen sei stolz, diesen wichtigen Fortschritt auf der ADA-Jahrestagung präsentieren zu können. Eine bessere Adipositas-Therapie ergebe sich aus der präzisen Regulierung wichtiger biologischer Mechanismen und nicht aus der bloßen Anhäufung von Wirkstofftargets. Die Head-to-Head-Studie von Ecnoglutide und Semaglutid liefere direkte klinische Belege für dieses innovative Konzept und markiere einen wichtigen Meilenstein bei der Übertragung des Mechanismus des bevorzugenden Agonisten von der Spitzenforschung in die klinische Anwendung.
Jean-Christophe Pointeau, Senior Vice President von Pfizer und Präsident von Pfizer China, sagte, diese neuen Erkenntnisse bestätigten weiter, dass die neue Generation bevorzugender GLP-1-Therapien den Patienten bei der Gewichtskontrolle und metabolischen Behandlung eine bessere Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit bieten könne. Als kommerzieller Partner von Ecnoglutide in China unterstütze Pfizer die Einführung dieser Therapie und helfe, ihre Verfügbarkeit zu erweitern.
SLIMMER-UP-SWITCH ist eine multizentrische, randomisierte, offene klinische Phase-2-Studie, die an 17 Studienzentren in China durchgeführt wurde und 163 erwachsene Patienten mit Adipositas (BMI ≥ 30 kg/m²) umfasste. Die Teilnehmer wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhielten einmal wöchentlich eine subkutane Injektion von entweder Ecnoglutide oder Semaglutide über einen Behandlungszeitraum von 60 Wochen, mit einer vordefinierten Zwischenanalyse in Woche 20. Die Zwischenanalysedaten der Studie wurden als bahnbrechende Abstract-Präsentation ausgewählt und auf der ADA-Jahrestagung 2026 in Posterform vorgestellt. Sciwind Biosciences ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der Kommerzialisierungsphase, das sich der Deckung des ungedeckten medizinischen Bedarfs in den Bereichen Gewichtskontrolle und Stoffwechselerkrankungen widmet. Pfizer besitzt die exklusiven Kommerzialisierungsrechte für das injizierbare Ecnoglutide-Produkt von Sciwind auf dem chinesischen Festland.
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