de.wedoany.com-Bericht: Senseonics Holdings, Inc. hat auf der 2026 Scientific Sessions der American Diabetes Association (ADA) die neuesten Daten einer groß angelegten Echtwelt-Evidenzstudie zu seinem implantierbaren kontinuierlichen Glukosemonitoring (CGM)-System Eversense 365 vorgestellt. Die Studie zeigt, dass das System sowohl im Open-Loop- als auch im Closed-Loop-Einsatz (in Integration mit dem automatischen Insulinabgabesystem AID) eine anhaltende Genauigkeit, hohe Leistungsfähigkeit und positive Patientenergebnisse aufweist.
Die auf der ADA präsentierten Daten erweitern die Erkenntnisse, die das Unternehmen bereits früher in diesem Jahr auf der International Conference on Advanced Technologies & Treatments for Diabetes (ATTD) vorgestellt hatte. Der Datensatz umfasst nun eine größere Anzahl von Eversense 365-Sensoren und -Nutzern. Das Forschungsteam führte eine Echtwelt-Analyse der ersten 12.360 Eversense 365 CGM-Sensoren (für Open-Loop-Nutzer) sowie von weiteren 153 Closed-Loop-Nutzern durch, die das CGM über mehr als 30 Tage als Teil des twiist AID-Systems verwendeten.
Die Daten bestätigen, dass Eversense 365 in der realen Welt positive Auswirkungen erzielt. Die Patienten wiesen über das gesamte Jahr hinweg eine hohe Therapietreue, gute Glukosewerte und niedrige Hypoglykämie-Raten auf. Besonders entscheidend ist, dass das System in den ersten sechs Monaten und den darauffolgenden sechs Monaten vergleichbare Therapietreue und Ergebnisse zeigte, was die hohe Genauigkeit und Leistungsfähigkeit des einzelnen Sensors über das gesamte Jahr hinweg bestätigt. Der Bericht hebt zudem die robusten Glukosewerte hervor, die durch die Kombination von Eversense 365 mit twiist erzielt wurden, und zeigt, dass diese erstmalige Integration eines einzigartigen CGM- mit einem AID-System eine bedeutende klinische Wirkung für die Patienten entfaltet.
Bei den Nutzern von Open-Loop-Insulintherapien betrug die durchschnittliche Tragedauer des Senders über 12.360 Sensoren hinweg 93,19 %. Der durchschnittliche Glukosemanagement-Indikator (GMI) der Nutzer lag bei 7,16 %, die durchschnittliche Zeit im Zielbereich (TIR) bei 66,16 %. Dieser TIR-Wert schneidet im Vergleich zu den in der Echtwelt berichteten Werten anderer CGM-Systeme (die zwischen 41,7 % und 70,8 % liegen) günstiger ab. Darüber hinaus erreichten über 81 % der Eversense 365-Nutzer die Hypoglykämie-Ziele und übertrafen damit andere CGM-Systeme. Die Daten zeigen, dass Eversense 365 im hypoglykämischen Bereich eine hohe Genauigkeit beibehält – einem Bereich, in dem Fehler die größten Auswirkungen auf die Patientensicherheit und Therapieentscheidungen haben.
Bei den Nutzern, die das System mit dem twiist AID-System integriert hatten, zeigten die Daten von 153 Sensoren, dass die Nutzer in den ersten 30 Tagen nach der Pumpenkopplung eine durchschnittliche TIR von etwa 76,08 %, einen GMI von 6,78 % und eine mediane Sensortragezeit von 99,46 % aufwiesen. Im Vergleich zu den groß angelegten Echtwelt-Daten bestehender AID-Systeme liegt die Eversense 365-Integration sowohl bei der TIR (ca. 52,5 % – 78,8 %) als auch beim GMI (6,9 % – 7,9 %) im oberen Bereich der berichteten Leistungsspektren. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Kombination von Eversense 365 mit twiist den Patienten hilft, ihre Glukoseziele zu erreichen und ihr Diabetesmanagement zu verbessern.
Francine Kaufman, MD, Chief Medical Officer von Senseonics, erklärte, dass die Analyse zeige, dass Eversense 365 sowohl für Open-Loop- als auch für Closed-Loop-Nutzer konsistente und greifbare Vorteile biete und Patienten sowie Gesundheitsdienstleistern bei der Verwendung dieses differenzierten CGM mehr Auswahl und Vertrauen gebe. Brian Hansen, Chief Commercial Officer, ergänzte, dass die Fähigkeit eines einzelnen CGM-Sensors, sowohl in der ersten als auch in der zweiten Jahreshälfte eine gleichbleibende Leistung zu erbringen, die derzeitige technologische Basis des Unternehmens auf dem Markt sowie die auf denselben wissenschaftlichen Prinzipien beruhende Produktpipeline validiere.
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