de.wedoany.com-Bericht: Dayspring Pharma hat auf dem 14. Weltkongress für Haarforschung die positiven Topline-Ergebnisse der Phase-II-Studie seines Kandidaten CG2001 vorgestellt. Die Ergebnisse wurden von Professor Zhou Cheng, Leiter der Dermatologie am Pekinger Volkskrankenhaus der Universität Peking, auf der Konferenz in Seoul, Südkorea, mündlich präsentiert. CG2001 ist eine topische Fixdosis-Kombination aus Minoxidil und Finasterid zur Behandlung der männlichen androgenetischen Alopezie.
Diese randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie umfasste mehrere Behandlungsgruppen, darunter CG2001 (5 % Minoxidil und 0,075 % Finasterid) einmal täglich, CG2001 (5 % Minoxidil und 0,1 % Finasterid) einmal täglich, CG2001 (5 % Minoxidil und 0,075 % Finasterid) zweimal täglich sowie eine Kontrollgruppe. Die Studie zeigte, dass in Woche 24 die Gruppe mit CG2001 (5 % Minoxidil und 0,075 % Finasterid) zweimal täglich im Vergleich zur Placebogruppe eine statistisch signifikante Verbesserung der Veränderung der Zielbereichshaarzahl (TAHC) gegenüber dem Ausgangswert aufwies und damit den primären Endpunkt erreichte. Darüber hinaus zeigten alle Behandlungsgruppen eine gute Sicherheit und Verträglichkeit.
Die wichtigsten Topline-Daten zeigten, dass die TAHC in der Gruppe mit CG2001 (5 % Minoxidil und 0,075 % Finasterid) zweimal täglich in Woche 24 um 28,17 Haare/cm² (p=0,006) gegenüber dem Ausgangswert zunahm, während die Placebogruppe eine Zunahme von 7,68 Haaren/cm² verzeichnete. In dieser Behandlungsgruppe wurde in den Wochen 6, 12, 18 und 24 ein anhaltender Trend zur TAHC-Steigerung beobachtet, und auch die Selbsteinschätzung der Probanden zeigte einen Verbesserungstrend. CG2001 wurde in allen Behandlungsgruppen insgesamt gut vertragen; es wurden keine sexualbezogenen unerwünschten Ereignisse festgestellt, und alle unerwünschten Ereignisse waren leicht bis mittelschwer.
Yu Baohui, CEO von Dayspring Pharma, erklärte, dass trotz zugelassener Behandlungsoptionen im Bereich der androgenetischen Alopezie weiterhin ein erheblicher ungedeckter klinischer Bedarf bestehe. Die Phase-II-Ergebnisse unterstützen das Potenzial von CG2001 als differenzierte Behandlungsoption und seine weitere klinische Entwicklung. Das Unternehmen steht derzeit in Kontakt mit den Aufsichtsbehörden, um den nächsten Schritt des klinischen Entwicklungsplans festzulegen.
CG2001 wird in einer speziell entwickelten Schaumformulierung mit optimierten Dosierungsverhältnissen von Minoxidil und Finasterid verabreicht, um das synergistische Potenzial der beiden Basistherapien zu nutzen. Minoxidil fördert das Haarwachstum, während Finasterid durch Hemmung der 5α-Reduktase den Dihydrotestosteronspiegel senkt. Das Medikament verbessert durch ein optimiertes Verabreichungssystem die lokale Haarfollikelzufuhr, um die Wirksamkeit zu steigern und die mit oralem Finasterid verbundene systemische Exposition zu reduzieren.
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