de.wedoany.com-Bericht: Everest Medicines (HKEX 1952.HK) gab die Unterzeichnung eines Vermögenserwerbsvertrags mit Corxel Pharmaceuticals Limited bekannt, um die Entwicklungs-, Herstellungs- und Vermarktungsrechte für das Presbyopie-Behandlungs-Augentropfen LNZ100 in Großchina zu erhalten. Everest Medicines wird eine Vorauszahlung sowie potenzielle Entwicklungsmeilensteinzahlungen leisten und die Rechte und Pflichten aus dem von Corxel im April 2022 unterzeichneten LENZ-Lizenzvertrag sowie die damit verbundenen Nebenabreden übernehmen.
LNZ100 ist ein einmal täglich anzuwendendes verschreibungspflichtiges Augentropfen zur Behandlung von Presbyopie. Sein Wirkstoff Aceclidin ist ein kleiner Molekül-Acetylcholinrezeptor-Agonist, der durch die Verengung der Pupille (Miosis) einen Lochblendeneffekt erzeugt und so die Nahsicht verbessert. Der Wirkmechanismus von Aceclidin ist pupillenselektiv und vermeidet eine Schädigung des Fernsehens, die als Myopie-Verschiebung bezeichnet wird.
Yifang Wu, Vorstandsvorsitzender von Everest Medicines, erklärte, dass der Erwerb von LNZ100 ein wichtiger Schritt zur Förderung der strategischen Schwerpunkte des Unternehmens im Bereich der Augenheilkunde sei, da das Produkt über einen differenzierten klinischen Wert und ein kommerzielles Potenzial verfüge. Mit dem Wachstum der Patientengruppe mit Presbyopie bestehe ein großer ungedeckter Bedarf an nicht-invasiven Behandlungsoptionen, und LNZ100 habe das Potenzial, Patienten eine neuartige, nicht-invasive Behandlungsmöglichkeit zu bieten.
Frau Sandy Mou, Executive Director und CEO des Vorstands von Corxel Pharmaceuticals, zeigte sich überzeugt, dass die starke Kommerzialisierungsfähigkeit von Everest Medicines den Marktzugang von LNZ100 beschleunigen und diese innovative Behandlung mehr Presbyopie-Patienten in China zugänglich machen werde.
LNZ100 wurde im Juli 2025 in den USA zugelassen und im Oktober desselben Jahres auf den Markt gebracht. In China wurde der Antrag auf Zulassung eines neuen Arzneimittels für LNZ100 im September 2025 eingereicht, und die Zulassung wird für das erste Quartal 2027 erwartet. Die Annahme des Antrags durch die chinesische Nationale Arzneimittelbehörde (NMPA) basierte auf Daten einer chinesischen Phase-III-Studie. Diese Studie war eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, vehikelkontrollierte Phase-III-Studie, die eine vierwöchige Wirksamkeitsstudie und eine anschließende sechsmonatige erweiterte Sicherheitsstudie umfasste, an der insgesamt 300 Probanden teilnahmen.
Die Ergebnisse zeigten, dass LNZ100 den primären Endpunkt und die wichtigsten sekundären Endpunkte erreichte, mit einer statistisch signifikanten Verbesserung der Nahsicht (drei Zeilen oder mehr) bei bester korrigierter Fernsicht, während die beste Fernsicht erhalten blieb. 84 % bzw. 69 % der Probanden erreichten nach 30 Minuten eine Verbesserung um zwei bzw. drei Zeilen oder mehr; drei Stunden nach der Behandlung erreichten 88 % bzw. 74 % der Probanden eine Verbesserung um zwei bzw. drei Zeilen oder mehr; nach zehn Stunden erreichten 61 % bzw. 30 % der Probanden eine Verbesserung um zwei bzw. drei Zeilen oder mehr. LNZ100 wurde gut vertragen, und in der Studie wurden keine behandlungsbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse beobachtet.
Presbyopie ist ein altersbedingtes physiologisches Phänomen, das typischerweise im Alter von etwa 38 Jahren beginnt und in China im Alter von 52 Jahren eine Prävalenz von nahezu 100 % erreicht. Derzeit gibt es in China keine zugelassenen Medikamente zur Behandlung von Presbyopie, und der medizinische Bedarf an nicht-invasiven, sicheren, wirksamen und reversiblen Behandlungen für Presbyopie bleibt ungedeckt.
Das Augentropfen LNZ100 wurde von LENZ Therapeutics entwickelt, und Corxel erwarb im April 2022 die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für Großchina. Nach dieser Transaktion wird sich die Pipeline von Corxel vollständig auf kardiovaskuläre und metabolische Therapien konzentrieren, und die Erlöse aus der Transaktion werden zur Beschleunigung der globalen klinischen Entwicklung ihrer innovativen kardiovaskulären und metabolischen Pipeline verwendet.
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