de.wedoany.com-Bericht: Pharmaron hat angekündigt, insgesamt 5 Milliarden Yuan in den Bau eines Projekts für pharmazeutische Zwischenprodukte und Wirkstoffe (API) in Shaoxing sowie eines CDMO-Forschungs-, Entwicklungs- und Produktionsdienstleistungszentrums in Hangzhou, beide in der Provinz Zhejiang, investieren zu wollen.
Laut der Bekanntmachung wird Pharmaron über seine hundertprozentige Tochtergesellschaft Pharmaron (Shaoxing) New Drug Production Co., Ltd. im Shangyu Economic and Technological Development Zone am Hangzhou-Bucht in Shaoxing ein Projekt zur Herstellung von 200 Tonnen pharmazeutischer Zwischenprodukte und APIs pro Jahr errichten. Hierfür sollen rund 253 Mu (ca. 16,9 Hektar) neues Land erworben werden. Die Gesamtinvestition für das Projekt wird auf 3 Milliarden Yuan geschätzt. Das Unternehmen verfügt bereits über eine etablierte Produktionsstätte in Shaoxing, die im Juni 2025 die Pre-Approval Inspection (PAI) der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für neue Arzneimittel bestanden hat. Das neue Projekt kann auf das Qualitätsstandardsystem der bestehenden Fabrik zurückgreifen, was dazu beitragen dürfte, den Bau- und Zertifizierungszyklus zu verkürzen. Pharmaron erklärte, dass diese Investition darauf abzielt, die Produktionskapazität für hochwertige pharmazeutische Zwischenprodukte und Wirkstoffe, einschließlich solcher für die Behandlung von Fettleibigkeit, Diabetes und Krebs, weiter auszubauen und die CDMO-Dienstleistungsfähigkeit des Unternehmens über den gesamten Zyklus von der präklinischen Phase bis zur Kommerzialisierung zu verbessern. Aus geschäftlicher Logik dient die Investition hauptsächlich dazu, die Schwächen des Unternehmens bei der großvolumigen kommerziellen Produktion von Zwischenprodukten und Wirkstoffen zu beheben. Die Geschäfte von Pharmaron sind in vier Bereiche unterteilt: „Labordienstleistungen", „Kleinmolekül-CDMO", „klinische Forschungsdienstleistungen" sowie „Makromolekül- sowie Zell- und Gentherapie-Dienstleistungen". Das Unternehmen war lange Zeit für seine „Labordienstleistungen" an der vordersten Front der CRO bekannt; dieser Bereich trug 2025 mit 8,159 Milliarden Yuan zu den Gesamteinnahmen bei, was 57,88 % entspricht. Der Bereich „CMC (Kleinmolekül-CDMO) Dienstleistungen", der sich auf die chemische und pharmazeutische Verfahrensentwicklung und -produktion konzentriert, steuerte 3,483 Milliarden Yuan bei, was 24,71 % der Gesamteinnahmen entspricht – es besteht weiterhin eine gewisse Lücke zwischen beiden.
Darüber hinaus plant Pharmaron, im Bezirk Qiantang in Hangzhou rund 2 Milliarden Yuan in den Bau eines neuen Zentrums für die kommerzielle Produktion neuer Arzneimittel sowie für CDMO-Forschungs-, Entwicklungs- und Produktionsdienstleistungen zu investieren. Die Inbetriebnahme wird für 2029 erwartet. Das Unternehmen beabsichtigt, in Hangzhou eine hundertprozentige Tochtergesellschaft, Pharmaron (Hangzhou) New Drug Production Co., Ltd. (der endgültige Name unterliegt der Genehmigung und Registrierung), zu gründen, die für die Investition, den Bau und den Betrieb dieses Zentrums verantwortlich sein wird. Das Unternehmen gab an, dass diese Investition dazu diene, die Fähigkeiten zur kommerziellen Produktion von kleinmolekularen und neuartigen molekularen Arzneimitteln sowie die CDMO-Forschungs-, Entwicklungs- und Produktionsdienstleistungen weiter zu verbessern und die effiziente Umstellung der CDMO-Dienstleistungsprojektpipeline auf die späte klinische und kommerzielle Phase zu unterstützen.
Erst vor drei Monaten, am 11. März, hatte Pharmaron eine Produktionskooperationsvereinbarung mit Eli Lilly and Company getroffen, die den ersten zur Zulassung angemeldeten oralen kleinmolekularen GLP-1-Rezeptoragonisten Orforglipron betrifft. Lilly beabsichtigt, 200 Millionen US-Dollar zu investieren, um den Aufbau technologischer Fähigkeiten bei Pharmaron zu unterstützen, und plant, den Umfang der Zusammenarbeit in Abhängigkeit von der weiteren Entwicklung auszuweiten.
Pharmaron gab kürzlich in einer institutionellen Umfrage bekannt, dass die Neuaufträge im ersten Quartal 2026 deutlich gestiegen seien. Dabei sei das Neugeschäft im Bereich Kleinmolekül-CDMO im Jahresvergleich um über 50 % gewachsen, was hauptsächlich auf Großserienaufträge in der späten klinischen Phase zurückzuführen sei.
Hinsichtlich des weiteren Projektfortschritts zeigte sich Pharmaron in der Bekanntmachung relativ zurückhaltend. Man erklärte, die Investition basiere auf den strategischen Entwicklungsbedürfnissen des Unternehmens und der Einschätzung der Marktaussichten der Branche, wobei jedoch Unsicherheiten hinsichtlich Branchenentwicklungstrends, Marktveränderungen und der Fähigkeit des Managementteams zur Geschäftsausweitung bestünden. Das Projekt habe ein relativ großes Investitionsvolumen; die Finanzierungsquellen und -verwendung sowie der Baufortschritt könnten durch Faktoren wie das makroökonomische Umfeld, die Mittelbeschaffung und Änderungen der Kreditpolitik beeinflusst werden. Das Unternehmen gab an, die Marktforschung und Ressourcensynergien zu verstärken, die Projektumsetzung aktiv voranzutreiben und wirksame Maßnahmen zur Vermeidung und Kontrolle damit verbundener Risiken zu ergreifen.
Im Gegensatz zur Kapazitätsausweitung von führenden CRO-Unternehmen wie Pharmaron bauen viele CRO-Unternehmen derzeit Kapazitäten ab. Am 25. Mai gab Baicheng Pharmaceutical (301096.SZ), ein CRO-Unternehmen, das sich hauptsächlich auf Generika konzentriert, bekannt, dass der Mehrheitsaktionär eine bedeutende Änderung der Kontrollrechte plant. Das Unternehmen war im Dezember 2021 an das ChiNext-Board gegangen und verzeichnete für 2025 einen den Anteilseignern zurechenbaren Verlust von 90,3955 Millionen Yuan, was einem kumulierten Verlust von etwa 143 Millionen Yuan in zwei Jahren entspricht. Nach unvollständigen öffentlichen Informationen ist dies bereits das vierte Generika-CRO-Unternehmen in jüngster Zeit, das Anteile überträgt. Im März wurde das auf verbesserte neue Arzneimittel und komplexe Formulierungen spezialisierte CRO-Unternehmen Shanghai Zeyi Pharmaceutical Technology Co., Ltd. vom Staatskonzern China Medicine Corporation für 525 Millionen Yuan zu 70 % übernommen; im April wurde die Kontrolle über Baihua Pharmaceutical (600721.SH) von der staatlichen Vermögensverwaltung von Jinhua für 890 Millionen Yuan erworben.
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