de.wedoany.com-Bericht: Die Ascentage Pharma Group (NASDAQ: AAPG; HKEX: 6855) hat auf dem EHA2026-Kongress 17 klinische Fortschritte ihrer Kernwirkstoffe Olverembatinib und Lisaftoclax bekannt gegeben, darunter acht Posterpräsentationen. Die Daten stammen aus laufenden klinischen Studien zu Olverembatinib, dem ersten in China zugelassenen BCR-ABL1-Inhibitor der dritten Generation, sowie zu Lisaftoclax, dem ersten in China zugelassenen, eigenständig entwickelten selektiven Bcl-2-Inhibitor. Der EHA2026-Kongress fand vom 11. bis 14. Juni 2026 in Stockholm, Schweden, statt.
Die klinischen Daten zu Olverembatinib in den Bereichen chronische myeloische Leukämie (CML) und Philadelphia-Chromosom-positive akute lymphoblastische Leukämie (Ph+ ALL) wurden aktualisiert. In der CML-Behandlung zeigte eine von Dr. Elias Jabbour vom MD Anderson Cancer Center der University of Texas geleitete Phase-Ib-Studie, dass bei 22 Patienten mit chronischer Phase CML (CP-CML), die gegen Ponatinib und/oder Asciminib resistent waren, 40,9 % eine ASXL1-Mutation aufwiesen. Nach der Behandlung mit Olverembatinib erreichten 44,4 % der Patienten mit ASXL1-Mutation eine klinische Remission, darunter 22,2 % eine major molekulare Remission (MMR) und ein Patient eine MR4,5. Eine von Dr. Li Weiming vom Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology geleitete Phase-II-Studie zeigte, dass bei 42 CP-CML-Patienten ohne T315I-Mutation die Rate der kompletten zytogenetischen Remission (CCyR) unter Olverembatinib als Zweitlinientherapie 76,2 % und die MMR-Rate 47,6 % betrug, wobei die Ansprechrate mit der Behandlungsdauer zunahm. Eine prospektive, multizentrische, kontrollierte Studie des Teams von Wen Bingbing vom Shenzhen Second People's Hospital schloss 105 CML-CP-Patienten ein, die mindestens zwei vorherige TKI-Therapien über mehr als 18 Monate erhalten hatten und keine MMR erreicht hatten. Die Ergebnisse zeigten, dass die 6-Monats-MMR-Rate in der Gruppe, die auf Olverembatinib umstellte, mit 54,3 % signifikant höher war als die 10,0 % in der Gruppe, die die ursprüngliche TKI-Therapie fortsetzte. Im Bereich Ph+ ALL rekrutierte die globale registrierungsrelevante Phase-III-Studie POLARIS-1 (Teil 1) unter der Leitung des Teams von Chen Suning vom First Affiliated Hospital of Soochow University 55 neu diagnostizierte Patienten. Die Ergebnisse zeigten, dass die CR/CRi-Rate am Ende der Induktion 94,4 % und die MRD-negative CR-Rate 63,0 % betrug, wobei die MRD-Negativitätsrate im Laufe der Zeit anstieg und am Ende des 9. Zyklus 93,1 % erreichte. Das Schema zeigte auch bei Patienten mit ungünstigen Genotypen, einschließlich IKZF1plus, eine vielversprechende Aktivität.
Eine Phase-Ib-Studie des Teams von Zhang Jingrao vom Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, bewertete die Wirksamkeit von Olverembatinib in Kombination mit Lisaftoclax bei pädiatrischen Patienten mit rezidivierter/refraktärer (R/R) Ph+ ALL. Die Studie schloss 17 Patienten mit einem medianen Alter von 13 Jahren ein, von denen 40 % ABL1-Mutationen (einschließlich T315I) aufwiesen. Bei 9 auswertbaren Patienten betrug die Gesamtansprechrate (ORR) 88,9 %, die MRD-Negativitätsrate 66,7 %, und 93,3 % der Patienten erreichten am Tag 28 von Zyklus 2 eine MMR oder besser. Beide Wirkstoffe waren im Liquor cerebrospinalis nachweisbar. Dieselbe Studie zeigte auch positive klinische Daten für Olverembatinib bei CML-Patienten mit Resistenz gegen mehrere TKI-Linien und begleitenden Hochrisiko-Genmutationen. Zu den klinischen Aktualisierungen zu Lisaftoclax analysierte das Team von Zhou Keshu vom Henan Cancer Hospital Daten aus einer zentralen Phase-II-Studie. Diese Studie schloss 77 Patienten mit R/R chronischer lymphatischer Leukämie/kleinzelligem lymphozytischem Lymphom (R/R CLL/SLL) ein, die gegen BTK-Inhibitoren resistent waren, und behandelte sie mit Lisaftoclax 600 mg einmal täglich. Bei 72 auswertbaren Patienten betrug das mediane progressionsfreie Überleben (PFS) 23,9 Monate, und die vom unabhängigen Prüfungsausschuss bewertete ORR betrug 62,5 %. Weitere Analysen zeigten, dass TP53-Mutation/del(17p), komplexer Karyotyp sowie Mutationen in SF3B1, KIT, BLM und SETD2 mit einem signifikant kürzeren PFS assoziiert waren, wobei komplexer Karyotyp und Tumorgröße als unabhängige Risikofaktoren für ein kürzeres PFS identifiziert wurden. Eine multizentrische Real-World-Studie des Teams von Cao Chen vom Qilu Hospital der Shandong University bewertete die Wirksamkeit von Lisaftoclax bei myeloischen Neoplasien. Die Studie schloss 30 Patienten (medianes Alter 63 Jahre) ein, darunter 25 mit akuter myeloischer Leukämie (AML), 3 mit myelodysplastischem Syndrom (MDS) und 2 mit chronischer myelomonozytärer Leukämie (CMML). Bei AML-Patienten betrug die CR/CRi-Rate 72 %, wobei die ELN-Niedrigrisiko-Subgruppe das höchste Ansprechen (87 %) aufwies; die MRD-Negativitätsrate bei Patienten, die eine CR/CRi erreichten, betrug 61 %. Die CR/CRi-Rate betrug 100 % bei Patienten mit NPM1-Mutation und 83 % bei Patienten mit IDH2-Mutation. Von den 3 MDS-Patienten erreichten 2 eine CRi. Hinsichtlich der Sicherheit waren die häufigsten unerwünschten Ereignisse Grad 3 oder höher während der Behandlung hämatologischer Natur, darunter Thrombozytopenie (27 %), Anämie (23 %) und Neutropenie (20 %). Dr. Zhai Yifan, Chief Medical Officer von Ascentage Pharma, erklärte, dass diese klinischen Aktualisierungen den globalen therapeutischen Wert der Kernwirkstoffe bestätigen. Olverembatinib und Lisaftoclax befinden sich derzeit in der Prüfphase und sind noch nicht von der US-amerikanischen FDA zugelassen.
Dieser Artikel wurde von Wedoany übersetzt und bearbeitet. Bei jeglicher Zitierung oder Nutzung durch künstliche Intelligenz (KI) ist die Quellenangabe „Wedoany“ zwingend vorgeschrieben. Sollten Urheberrechtsverletzungen oder andere Probleme vorliegen, bitten wir Sie, uns unverzüglich zu benachrichtigen. Wir werden den entsprechenden Inhalt umgehend anpassen oder löschen.
E-Mail: news@wedoany.com
