de.wedoany.com-Bericht: Advanced Grinding Solutions (AGS) hat eine GPA Innova Dlyte-Poliermaschine an Implants International geliefert. AGS hat seinen Sitz in Coventry, der Käufer ist ein biotechnologisches Unternehmen mit Hauptsitz in Thornaby-on-Tees, das sich auf Gelenk-, Trauma- und Wirbelsäulenimplantate spezialisiert hat.
Die Poliermaschine wird für die Produktion des künstlichen Großzehengelenks ROTOglide von Implants International eingesetzt. Die Kobalt-Chrom-Gelenkflächen dieses Implantats müssen eine extrem hohe Spiegelglätte aufweisen. ROTOglide wurde ursprünglich von Implants International zusammen mit Professor Hakon Kofoed entwickelt, 1998 in Dänemark eingeführt und ist bis heute das weltweit einzige dreiteilige künstliche bewegliche Meniskus-Großzehengelenk.
ROTOglide wird zur Behandlung von Hallux Rigidus eingesetzt, einer arthritischen Erkrankung des Großzehengelenks, deren klinische Symptome Schmerzen, Steifheit und eingeschränkte Beweglichkeit umfassen und die die Mobilität der Patienten verringern sowie die natürliche Druckverteilung im Fuß verändern kann. Als zementfreies, nicht-verriegelndes Oberflächenersatz-Arthroplastik-Implantat soll ROTOglide die natürliche Rotation und den Bewegungsumfang des ersten Metatarsophalangealgelenks (MTP-Gelenk) nachahmen und dabei die ursprüngliche Knochensubstanz so weit wie möglich erhalten. Diese Leistungsfähigkeit hängt von hochglanzpolierten Gelenkflächen ab, wodurch die Oberflächenbearbeitung zu einem entscheidenden Fertigungsschritt wird.
Der Markt für den Ersatz des ersten MTP-Gelenks ist beträchtlich. In den Industrieländern sind etwa 2,5 % der Erwachsenen über 50 Jahre von Hallux Rigidus betroffen, allein in den USA werden jährlich rund 400.000 Patienten behandelt. Aufgrund der schlechten Ergebnisse früherer Implantatdesigns werden viele Patienten mit schweren Symptomen weiterhin mit Gelenkversteifung behandelt, während Implants International angibt, dass das Design von ROTOglide seit über 25 Jahren unverändert geblieben ist und seine langfristige Wirksamkeit nachgewiesen wurde.
Das Dlyte-Poliersystem findet in mehreren Industriebereichen Anwendung, wobei die Herstellung medizinischer Geräte eine der wichtigsten Richtungen ist. Im Gegensatz zu herkömmlichen Polierverfahren erzeugt der Dlyte-Prozess unter Beibehaltung der ursprünglichen Geometrie des Bauteils eine hochglanzpolierte und gleichmäßige Oberfläche über die gesamte Fläche, kann komplexe Geometrien ohne Mikrokratzer bearbeiten und erzielt in einem einzigen Arbeitsgang einen Spiegeleffekt. Die Technologie basiert auf dem patentierten DryLyte-Verfahren von GPA Innova, der ersten Trocken-Elektropoliermethode der Welt, die flüssigen Elektrolyten durch ein festes Medium ersetzt.
Das Verfahren ist nachweislich biokompatibel und nicht zytotoxisch und eignet sich für die Herstellung medizinischer Geräte, die strengen regulatorischen und sicherheitstechnischen Standards entsprechen müssen. In Bezug auf die Leistung kann DryLyte die Oberflächenrauheit um mehr als 80 % reduzieren, während herkömmliches flüssiges Elektropolieren typischerweise weniger als 50 % erreicht und zudem anfällig für Oberflächendefekte wie Narbenbildung und Orangenhaut ist. Das Verfahren verwendet keine gefährlichen chemischen Lösungen und erzeugt keine gefährlichen Abfälle, was Vorteile in Bezug auf Umwelt- und Arbeitssicherheit bietet. Je nach Material und Ausgangszustand der Oberfläche vor dem Polieren kann das Dlyte-System letztendlich eine Oberflächengüte von 0,05 µm Ra oder besser erreichen.
AGS empfahl nach Abschluss einer Anwendungsbewertung das System Dlyte 10L HF. Dieses Modell hat einen Arbeitsraum mit einem Durchmesser von 140 mm und einer Höhe von 75 mm und kann mehrere ROTOglide-Implantate gleichzeitig bearbeiten; die Gesamtabmessungen betragen 820 mm Länge und 675 mm Breite, was eine geringe Stellfläche ergibt. Unter den größeren Dlyte-Serienmodellen kann die Dlyte Pro500 in einer einzigen Charge bis zu 24 künstliche Kniegelenkimplantate polieren.
Bei der Einführung der Anlage arbeitete AGS eng mit Implants International und dem Anwendungstechnik-Team von GPA Innova in Barcelona zusammen und führte vor Produktionsbeginn eine Prozessvalidierung durch. Der Großteil der Entwicklungsarbeit wurde von den Ingenieuren von Implants International geleistet, die auch die Installation der Anlage selbst übernahmen. Seit der Inbetriebnahme zu Beginn dieses Jahres erfüllt das System kontinuierlich die strengen Anforderungen an die Oberflächengüte der ROTOglide-Implantate.
GPA Innova hat seinen Hauptsitz in Barcelona, entwickelte und patentierte das DryLyte-Verfahren im Jahr 2016 und expandierte anschließend in die USA, nach Hongkong, China, Mexiko und Polen; im Vereinigten Königreich wird das Unternehmen durch AGS vertreten. AGS wird auf der Medical Technology Ireland vom 23. bis 24. September in Galway am Stand 49 medizinische Bauteile, die mit dem Dlyte-Poliersystem hergestellt wurden, sowie weitere fortschrittliche Fertigungstechnologien präsentieren.
