BeiGene schließt klinische Entwicklungs- und regionale Kommerzialisierungspartnerschaft mit Revolution Medicines
de.wedoany.com-Bericht: Am 10. August gaben BeiGene und das US-amerikanische Biotechnologieunternehmen Revolution Medicines eine klinische Entwicklungs- und regionale Kommerzialisierungspartnerschaft bekannt. Beide Parteien werden Kombinationstherapien aus ausgewählten klinischen Onkologie-Kandidaten von BeiGene mit vier RAS(ON)-Inhibitoren von Revolution Medicines evaluieren; BeiGene erhält zugleich exklusive Entwicklungs- und Kommerzialisierungsrechte für diese vier Medikamente in ausgewählten asiatischen Märkten oder, je nach Markt, exklusive Kommerzialisierungsrechte.
Die vier in die Partnerschaft einbezogenen Kandidaten sind der multiselektive RAS(ON)-Inhibitor Daraxonrasib, der RAS(ON)-G12D-selektive Inhibitor Zoldonrasib, der RAS(ON)-G12C-selektive Inhibitor Elironrasib sowie der RAS(ON)-G12V-selektive Inhibitor RMC-5127, die mehrere mit der Tumorentstehung assoziierte RAS-Mutationstypen abdecken.
Die ersten geplanten Kombinationsstudien kombinieren BeiGenes MTA-kooperativen PRMT5-Inhibitor BGB-58067 und den EGFR×MET×MET-trispezifischen Antikörper BG-T187 jeweils mit Daraxonrasib oder Zoldonrasib. Die betreffenden Studien richten sich an RAS-getriebene Krebserkrankungen; weitere Kombinationsschemata können zusätzlich die übrigen klinischen RAS(ON)-Inhibitoren von Revolution Medicines einbeziehen.
Im Hinblick auf die regionale Lizenzierung hat Revolution Medicines Anspruch auf Entwicklungs- und Verkaufsmeilensteinzahlungen sowie gestaffelte Lizenzgebühren auf Basis des Nettoumsatzes in den Kooperationsregionen. Japan und Südkorea sind von dieser Lizenzierung ausgenommen; Revolution Medicines behält die Entwicklungs- und Kommerzialisierungsrechte außerhalb der lizenzierten Regionen. In den Ankündigungen beider Parteien wurden keine Vorauszahlungen, Obergrenzen für Meilensteinzahlungen, Lizenzgebührensätze oder die konkrete Liste der lizenzierten Märkte genannt.
Gemäß der Kooperationsvereinbarung wird BeiGene zudem eine globale registrierende Phase-3-Studie für einen der RAS(ON)-Inhibitoren finanzieren und durchführen, während Revolution Medicines die übrigen globalen registrierenden Studien in seinem Portfolio weiter vorantreibt. Beide Parteien haben noch nicht bekannt gegeben, welcher konkrete Kandidat in der von BeiGene übernommenen Phase-3-Studie untersucht wird.
Bis zum 5. August befanden sich alle vier genannten Kandidaten in der klinischen Entwicklungsphase und waren noch nicht für den kommerziellen Einsatz zugelassen. Darunter wurde der Antrag auf Zulassung eines neuen Arzneimittels für Daraxonrasib zur Behandlung von zuvor behandeltem metastasiertem Pankreaskarzinom von der US-amerikanischen Food and Drug Administration angenommen; für Zoldonrasib laufen mehrere globale Phase-3-Studien; eine globale Phase-3-Studie für Elironrasib ist für das vierte Quartal 2026 geplant; für RMC-5127 läuft derzeit eine erste klinische Studie am Menschen, mit der geplanten Festlegung der empfohlenen Phase-2-Dosis in der zweiten Jahreshälfte 2026.
