Chinas innovative Arzneimittel beschleunigen ihren Gang auf den Weltmarkt – Auslandslizenzierungen überschreiten in diesem Jahr 120 Milliarden US-Dollar
de.wedoany.com-Bericht: Seit Beginn dieses Jahres haben chinesische innovative Arzneimittel ihren Gang auf den Weltmarkt weiter beschleunigt. Das Gesamtvolumen der Auslandslizenzierungstransaktionen überstieg 120 Milliarden US-Dollar, was einem Anstieg von 36 % im Jahresvergleich entspricht. Davon entfielen über 10 Milliarden US-Dollar auf Vorauszahlungen. Der Markt zeigt zugleich die Merkmale eines stetigen Wachstums des durchschnittlichen Transaktionswerts pro Einzelgeschäft, eines gleichzeitigen Anstiegs sowohl des Betrags als auch des Anteils der Vorauszahlungen sowie häufiger großer Transaktionen, was den stetig steigenden Wert einheimischer innovativer Arzneimittel belegt.
Diese Daten wurden von der Staatlichen Arzneimittelaufsichtsbehörde am 14. bei der Auftaktveranstaltung der Nationalen Woche zur Arzneimittelsicherheit 2026 veröffentlicht. Ein verantwortlicher Vertreter der Staatlichen Arzneimittelaufsichtsbehörde erklärte, die Behörde habe in den vergangenen Jahren die Aufsichtsreform kontinuierlich vertieft und den Wandel der Pharmaindustrie vom „quantitativen Wachstum" zur „qualitativen Sprungentwicklung" vorangetrieben, um die Innovationskraft der Pharmabranche über die gesamte Wertschöpfungskette hinweg zu entfalten.
Gegenwärtig gehört China bei der Entwicklung innovativer Arzneimittel zur Weltspitze. Die Staatliche Arzneimittelaufsichtsbehörde optimiert fortlaufend die Mechanismen für Prüfung und Genehmigung klinischer Studien innovativer Arzneimittel und konzentriert sich darauf, die Prüfungsfristen zu verkürzen und die Effizienz klinischer Studien zu steigern. Im Jahr 2025 wurden landesweit mehr als 2.900 klinische Studien für neue Arzneimittel registriert, ein Anstieg von 18 % im Jahresvergleich und ein neuer Höchststand. In Spitzenbereichen ist die Forschungsaktivität besonders ausgeprägt: Die Zahl klinischer Studien für Zell- und Gentherapeutika wuchs jährlich um etwa 30 %. China hat sich damit zu einem neuen Hochland für klinische Studien neuer Arzneimittel weltweit entwickelt.
Mit der Vertiefung der Reform des Prüf- und Genehmigungssystems entstehen kontinuierlich neue Ergebnisse der Pharmainnovation. Seit Beginn dieses Jahres wurden 59 innovative Arzneimittel und 51 innovative Medizinprodukte zur Marktzulassung zugelassen, darunter 13 Erstinnovative Arzneimittel mit neuen Wirkmechanismen und neuen Targets. Eine Reihe von Schwergewichtsprodukten mit vollständig unabhängigen geistigen Eigentumsrechten erlebte ihre „Weltpremiere". Dutzende Kinderarzneimittel und Arzneimittel für seltene Krankheiten wurden beschleunigt zugelassen, um den Bedarf der Bevölkerung an Arzneimitteln weiter zu decken. Die „Frühlingsregen-Aktion" zur Umsetzung klinischer Innovationsergebnisse bei Medizinprodukten wird stetig vorangetrieben; das weltweit erste implantierbare Gehirn-Computer-Schnittstellensystem zur Kompensation der Handmotorik wurde erfolgreich zugelassen.
Neben dem „Hinausgehen" entwickelt sich auch das „Hereinholen" positiv. Mehrere multinationale Pharmaunternehmen haben ihre Investitionen in China verstärkt, neue Forschungs- und Entwicklungszentren sowie Produktionsstätten errichtet oder erweitert und damit dem chinesischen Pharmainnovationsumfeld entschlossen ihr Vertrauen ausgesprochen.
Ein verantwortlicher Vertreter der Staatlichen Arzneimittelaufsichtsbehörde erklärte, die Behörde werde den Mechanismus für den Austausch in der frühen Forschungs- und Entwicklungsphase weiter verbessern und für Schlüsselprodukte das Prinzip „frühzeitige Einbindung, eine Politik pro Unternehmen, ganzheitliche Begleitung, Verzahnung von Forschung und Prüfung" umsetzen. Sie werde das System zum Schutz von Arzneimittelprüfdaten umsetzen, das „Drei-in-Eins"-Prüfsystem für traditionelle chinesische Arzneimittel vervollständigen, den Marktzulassungsprozess für klinisch dringend benötigte Produkte beschleunigen und den grünen Kanal für vorrangige Prüfungen öffnen, um der pharmazeutischen Innovationsforschung nachhaltige Impulse zu verleihen.
