Norwegisches Unternehmen Tekna erhält Auftrag über 1,2 Mio. CAD für Titanpulver für medizinische Implantate

de.wedoany.com-Bericht: Am 3. November gab das norwegische Unternehmen Tekna Holding ASA, ein Anbieter von fortschrittlichen Materialien und Plasmatechnologie, bekannt, dass es von einem großen US-amerikanischen Auftragshersteller für medizinische Implantate einen Auftrag über Titanmetallpulver im Wert von 1,2 Mio. CAD erhalten hat. Die Beschaffung umfasst Ti-6Al-4V(Ti64)-Titanlegierungspulver, dessen Partikelgrößenverteilung für das Laser-Pulverbett-Schmelzverfahren (LPBF) ausgelegt ist. Die Lieferung soll im Laufe des Jahres 2027 in mehreren Chargen erfolgen.

Ti64 ist eine Titanlegierung, die in der additiven Fertigung von medizinischen Implantaten und Hochleistungsmetallen weit verbreitet ist. Sie zeichnet sich durch eine hohe spezifische Festigkeit, gute Korrosionsbeständigkeit und eine etablierte Anwendungsbasis als biomedizinisches Material aus. Beim LPBF-Verfahren wird das Metallpulver unter Einwirkung eines Lasers schichtweise aufgeschmolzen und zu einer dreidimensionalen Struktur geformt, wodurch medizinische Implantate mit komplexen Innenstrukturen, feinen geometrischen Formen und individuellen Abmessungen hergestellt werden können. Partikelgrößenverteilung, Fließfähigkeit und Chargenkonsistenz des Pulvers beeinflussen die Qualität der Pulverschicht, die Schmelzbadbildung und die Fertigungsstabilität der Endbauteile.

Das von Tekna gelieferte Ti64-Pulver ist speziell auf LPBF-Anlagen der additiven Fertigung abgestimmt und richtet sich an Hersteller medizinischer Geräte, die präzise Strukturbauteile benötigen. Im Vergleich zur konventionellen spanenden Bearbeitung ermöglicht die additive Fertigung von Metallen die Herstellung komplex geformter Implantate entsprechend der Anatomie des Patienten und den Produktanforderungen sowie die Reduzierung von Materialabtrag und Montageschritten. Die Produktion medizinischer Implantate erfordert zudem eine strenge Kontrolle der Rohmaterialqualität, des Herstellungsprozesses und der Endprodukte. Daher ist das Qualitätsmanagementsystem eines Metallpulverlieferanten ein wichtiger Bestandteil der Lieferkette in der Medizinfertigung.

Der Geschäftsbereich Advanced Materials von Tekna hat kürzlich die Zertifizierung nach ISO 13485:2016 für sein Qualitätsmanagementsystem verlängert. Die Zertifizierung umfasst die Design- und Herstellungsprozesse für Materialien im Zusammenhang mit Medizinprodukten. Das System regelt Anforderungen an Qualitätsmanagement, Produktionskontrolle und Rückverfolgbarkeit in der Lieferkette von Medizinprodukten und unterstützt das Unternehmen qualitativ bei der Lieferung von Metallpulvern an Hersteller medizinischer Geräte. Die Zertifizierung bezieht sich auf die betreffenden Geschäftsprozesse und das Qualitätsmanagementsystem; sie bedeutet nicht, dass jede gelieferte Titanpulvercharge oder das Endimplantat automatisch eine Zulassung als Medizinprodukt erhält.

Der Auftrag über 1,2 Mio. CAD erweitert das Auftragsvolumen von Tekna im Markt für Medizinmaterialien weiter. Am 20. Oktober 2026 hatte das Unternehmen bereits einen Auftrag über Titanpulver im Wert von 1,64 Mio. CAD erhalten; Auftraggeber war ein europäischer Distributor, der Hersteller medizinischer Geräte weltweit beliefert. Die beiden Aufträge stammen von unterschiedlichen Auftraggebern – der erstgenannte von einem US-amerikanischen Auftragshersteller für medizinische Implantate, der zweite aus einem europäischen Vertriebskanal für Medizinmaterialien – und betreffen jeweils Ti64-Titanlegierungspulver, das für das LPBF-Verfahren geeignet ist.

Tekna ist in Norwegen und Kanada in den Bereichen fortschrittliche Materialien und Plasmatechnologie tätig. Das Produktspektrum umfasst hochreine Metallpulver für die additive Fertigung sowie Plasmageräte für industrielle Produktion und wissenschaftliche Anwendungen. Da Hersteller medizinischer Implantate ihre Beschaffung von Materialien für die additive Fertigung von Metallen ausweiten, baut das Unternehmen sein Geschäft in der Lieferkette der Medizinproduktefertigung durch die Ausweitung von Titanlegierungspulver-Aufträgen und die Aufrechterhaltung der Zertifizierung seines medizinischen Qualitätsmanagementsystems weiter aus.