de.wedoany.com-Bericht: Die Ergebnisse der Phase-III-Studie Emerald-3 von AstraZeneca zeigen, dass das Behandlungsschema mit Durvalumab in Kombination mit Tremelimumab, Lenvatinib und transarterieller Chemoembolisation (QETA) bei Patienten mit nicht resezierbarem hepatozellulärem Karzinom, die für eine Embolisation geeignet sind, im Vergleich zu QETA allein eine statistisch signifikante und klinisch relevante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS) erzielte.
Die Patienten der experimentellen Gruppe erhielten vor der QETA-Behandlung das Stride-Schema (einmalige Gabe von Tremelimumab plus regelmäßige Gabe von Durvalumab), mit oder ohne Lenvatinib, gefolgt von einer Kombinationstherapie mit QETA. Diese Ergebnisse wurden auf der Jahrestagung 2026 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago in einem mündlichen Vortrag vorgestellt.
In der geplanten Zwischenanalyse reduzierte das Stride-Schema in Kombination mit Lenvatinib und QETA das Risiko einer Krankheitsprogression oder des Todes um 30 % im Vergleich zu QETA allein (Hazard Ratio [HR] für PFS: 0,70; 95 %-Konfidenzintervall [CI]: 0,57–0,86; p=0,0007). Das mediane PFS betrug 13,0 Monate in der Gruppe mit diesem Schema gegenüber 9,8 Monaten in der Gruppe mit QETA allein. Die Verbesserung des PFS war in den wichtigsten vordefinierten Patientensubgruppen insgesamt konsistent.
Beim sekundären Endpunkt des Gesamtüberlebens (OS) wurde ein positiver Trend für das Stride-Schema in Kombination mit Lenvatinib und QETA im Vergleich zu QETA allein beobachtet (HR 0,84; 95 % CI: 0,65–1,09; p=0,1814).
Obwohl in dieser Analyse keine formale Bewertung durchgeführt wurde, zeigten die wichtigsten sekundären Endpunkte PFS und OS für die Behandlungsgruppe mit Stride-Schema plus QETA im Vergleich zu QETA allein eine klinisch signifikante Verbesserung des PFS (HR 0,71; 95 % CI: 0,56–0,91; nominaler p=0,0062) und des OS (HR 0,70; 95 % CI: 0,51–0,95; nominaler p=0,0233). Das mediane PFS betrug 12,9 Monate für das Stride-Schema plus QETA gegenüber 8,1 Monaten für QETA allein.
In einer vorgeplanten explorativen Analyse, die die beiden experimentellen Gruppen der Studie verglich, wurde bei Patienten mit nicht-viraler Ätiologie eine Verbesserung des PFS in der Gruppe mit Lenvatinib beobachtet (HR 0,70; 95 % CI: 0,44–1,09). Die Studie wird die Bewertung des OS und anderer wichtiger sekundärer Endpunkte in beiden Gruppen fortsetzen.
Der leitende Prüfarzt der Studie, Ghassan Abou-Alfa, Professor für Medizin am Memorial Sloan Kettering Cancer Center, erklärte, dass Leberkrebspatienten, die für eine Embolisation geeignet sind, unter wiederholten lokalen Behandlungen leiden und dringend neue systemische Therapieoptionen benötigen, um das Fortschreiten der Krankheit und Rückfälle zu verzögern. Er ist der Ansicht, dass die Emerald-3-Studie einen bedeutenden Fortschritt für die Patienten darstellen könnte, da fast ein Drittel der Patienten, die mit diesem dualen Immuntherapie-Schema (mit oder ohne Lenvatinib) behandelt wurden, nach zwei Jahren noch am Leben und progressionsfrei waren.
Susan Galbraith, Executive Vice President für Onkologie- und Hämatologie-Forschung und -Entwicklung bei AstraZeneca, sagte, dass diese Ergebnisse des progressionsfreien Überlebens und der frühe Trend beim Gesamtüberleben der Emerald-3-Studie, basierend auf den Ergebnissen der klinisch praxisverändernden Phase-III-Studie HIMALAYA, bedeutende Auswirkungen haben und das Stride-Schema in ein früheres Stadium bringen könnten. Diese Ergebnisse treiben die Strategie voran, neuartige Immuntherapie-Schemata in frühere Krebsstadien zu verlagern, und unterstreichen die Möglichkeit, den Patienten in diesem Leberkrebskontext neue Behandlungsoptionen zu bieten.
Ana Peiró, medizinische Leiterin für Onkologie bei AstraZeneca Spanien, wies darauf hin, dass die in diesem Jahr auf der ASCO vorgestellten Ergebnisse der Emerald-3-Studie beim nicht resezierbaren hepatozellulären Karzinom das Engagement für klinische Forschung in onkologischen Pathologien und Stadien mit hohem medizinischem Bedarf bekräftigen. Diese Daten unterstützen die Entwicklung neuer Behandlungsalternativen für Fachkräfte, die mit fortgeschrittenen und besonders komplexen Tumoren wie Leberkrebs umgehen. Ergebnisse wie die von Emerald-3 unterstreichen die Bedeutung der kontinuierlichen Weiterentwicklung von Strategien zur Integration klinischer Innovationen, die darauf abzielen, das Management und die Ergebnisse für diese Patienten zu verbessern.
Das Sicherheitsprofil jeder Kombinationstherapie entsprach dem bekannten Sicherheitsprofil der einzelnen Wirkstoffe. In der Gruppe mit Stride plus Lenvatinib und QETA traten bei 71,4 % der Patienten unerwünschte Ereignisse Grad 3 oder höher jeglicher Ursache auf; in der Gruppe mit Stride plus QETA waren es 64 %; in der Gruppe mit QETA allein hingegen 28,6 %.
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