de.wedoany.com-Bericht: Neuland Laboratories plant, 20 Millionen US-Dollar in den Bau eines speziellen Prozessentwicklungslabors und einer integrierten Pilotanlage mit einer Fläche von 135.000 Quadratfuß auf seinem Campus im Genome Valley in Hyderabad zu investieren. Der Auftragsforschungs- und -entwicklungsdienstleister (CDMO) möchte mit dieser Einrichtung die Zusammenarbeit mit Pharma- und Biotechnologiepartnern von der frühen Forschung und Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion vertiefen. Das Projekt wird in Phasen betrieben und soll voraussichtlich im Oktober 2026 vollständig abgeschlossen sein. Da bestehende Gebäude genutzt werden und keine neuen Gebäudehüllen errichtet werden, fließen alle Investitionen direkt in die Ausstattung.
Der Standort ist auf die Prozessentwicklung spezialisiert und bietet Platz für über 500 Wissenschaftler, womit er zu den größten Scale-up-Forschungsteams Indiens zählt. Das Kernkonzept besteht darin, großtechnische Reaktionen unter kleinmaßstäblichen Bedingungen zu simulieren. Ein Sprecher von Neuland Laboratories erklärte gegenüber Manufacturing Chemist, dass es sich bei diesem Zentrum nicht um ein traditionelles F&E-Labor handelt, sondern um eine fortschrittliche Umgebung für die Prozessprototypenentwicklung. Sie ist mit speziellen Geräten ausgestattet, die es Wissenschaftlern ermöglichen, bestimmte Aspekte des großtechnischen Prozessverhaltens im kleinen Maßstab zu reproduzieren. Dies trägt dazu bei, bereits in einem frühen Projektstadium umfangreichere Entwicklungsdaten zu generieren, das Prozessverständnis zu vertiefen und präzisere Scale-up-Entscheidungen zu treffen. Das Unternehmen weist zudem darauf hin, dass dieses Modell die Kosteneffizienz steigern und möglicherweise den Bedarf an zusätzlichen Experimenten in späteren Entwicklungsphasen verringern könnte.
Die Einrichtung integriert eine nicht-GMP-Pilotanlage, sodass Wissenschaftler die Prozessleistung in größerem Maßstab bewerten können, ohne den Standort wechseln oder um GMP-Kapazitäten konkurrieren zu müssen. Dies ermöglicht die Echtzeit-Generierung von Scale-up-Daten bei gleichzeitiger kontinuierlicher Prozessoptimierung. Neuland erläutert, dass dies bedeutet, mehrere Experimente parallel durchführen, Reaktionsdaten digital erfassen und mithilfe analytischer Methoden schnellere, evidenzbasierte wissenschaftliche Entscheidungen unterstützen zu können. Das Team kann gleichzeitig mehrere Prozessrouten bewerten und die vielversprechendsten Kandidaten innerhalb derselben Einrichtung effizienter zur Pilotvalidierung führen. Die Pilotanlage ist mit 20-250L-Glasreaktoren, Tieftemperaturfähigkeiten und mehreren Filtersystemen ausgestattet.
Das Zentrum wird zudem KI-gestütztes Routen-Screening, parallele Synthese und elektronische Laborbücher (ELNs) integrieren, um schnellere Entscheidungen, kürzere Zykluszeiten und eine nahtlose Datenkontinuität zu unterstützen.
Die zentrale Analyseabteilung ist mit umfassenden Charakterisierungstechniken ausgestattet und verfügt über spezielle Bereiche für Verfahrenstechnik, Polymorphismusforschung, Prozesssicherheit und fortgeschrittene Durchflusschemie. Der Standort beherbergt außerdem fünf Peptidlabore und drei Reinigungslabore. Automatisierte Arbeitsabläufe zielen darauf ab, Routineaufgaben zu vereinfachen, die Reproduzierbarkeit zu erhöhen und manuelle Eingriffe zu reduzieren; prädiktive Modellierung und datengesteuerte Erkenntnisse dienen der Steuerung der Routenauswahl. Durch die frühere Simulation des Scale-up-Prozesses erwartet Neuland, fehlgeschlagene Syntheserouten früher identifizieren und redundante Tests und Experimente eliminieren zu können.
Der Sprecher fügte hinzu, dass dieses integrierte Modell die Zeitpläne verkürzt, indem es Übergabepunkte eliminiert, die entstehen, wenn Entwicklung und Scale-up an verschiedenen Standorten stattfinden. Traditionell führen standortübergreifende Arbeiten oft zu Übergaben und Verzögerungen. Die Bündelung von Laboratoriumsentwicklung, Pilotvalidierung und Verfahrenstechnik an einem Ort trägt dazu bei, diese Übergangspunkte zu reduzieren. In Kombination mit parallelen Experimenten und datengesteuerten Entscheidungen stellt dies laut Neuland gegenüber Manufacturing Chemist eine schrittweise Verbesserung und einen effizienteren Weg dar, um skalierbare, robuste Prozesse an Kunden zu liefern. Obwohl die Zeitpläne je nach Projekt variieren, hat dieses Modell das Potenzial, den gesamten Entwicklungszyklus zu verkürzen.
Die neue Einrichtung ergänzt die bestehende Expertise von Neuland in der neuartigen kommerziellen Produktion von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) und bildet das, was das Unternehmen als ein für Pharma- und Biotechnologiepartner gleichermaßen attraktives Angebot bezeichnet. Es erfüllt sowohl die Anforderungen an den aktuellen Maßstab und die chemischen Fähigkeiten als auch die Vorbereitung auf die kommerzielle Produktion. Neuland gibt an, dass nur wenige CDMOs auf diese Weise arbeiten können und dies einer der Vorteile der Zusammenarbeit mit einem echten API-Experten sei. Das Unternehmen sieht eine positive Resonanz von globalen Innovatoren, insbesondere in komplexen Bereichen wie Peptiden, die die Fähigkeiten der neuen Einrichtung verstehen. Neuland teilte Manufacturing Chemist mit, dass Kunden in mehreren Gesprächen erkannt hätten, dass das Unternehmen in der Lage sei, Anforderungen zu erfüllen, die sie zuvor über andere Partner gelöst hätten. Zuvor hatte Neuland einen Rekordquartalsumsatz von rund 83 Millionen US-Dollar bekannt gegeben.
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