de.wedoany.com-Bericht: Am 10. August gab Lupin Pharmaceuticals (Lupin) bekannt, dass der vereinfachte Zulassungsantrag für sein Natrium-Zirkonium-Cyclosilikat-Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (U.S. FDA) genehmigt wurde. Die Zulassung umfasst die Stärken 5 g/Beutel und 10 g/Beutel. Das Produkt ist bioäquivalent zum Referenzpräparat Lokelma®-Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen von AstraZeneca Pharmaceuticals LP und wird zur Behandlung von Hyperkaliämie bei Erwachsenen eingesetzt.
Der geschätzte Jahresumsatz von Natrium-Zirkonium-Cyclosilikat-Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Referenzpräparat Lokelma®) in den USA beträgt 568 Millionen US-Dollar (IQVIA MAT Juni 2026).
Lupin Pharmaceuticals ist ein global tätiges Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in Mumbai, Indien, das in Indien, den USA, anderen entwickelten Märkten und Schwellenländern tätig ist und seine Produkte in über 100 Märkte vertreibt. Das Unternehmen ist in den Bereichen Generika, komplexe Generika, Spezialpräparate und Biosimilars tätig und verfügt über ein Produktportfolio in den Therapiegebieten Herz-Kreislauf, Atemwege, Diabetes, Gastroenterologie und Frauengesundheit. Derzeit betreibt Lupin 15 Produktionsstätten und 6 Forschungszentren, beschäftigt insgesamt mehr als 26.000 Mitarbeiter und erweitert sein Gesundheitsökosystem durch Diagnostik, digitale Gesundheit, Patientenunterstützungsprogramme und Krankheitsmanagement-Initiativen.
