Spanisches Unternehmen Esteve investiert über 80 Millionen US-Dollar in den Ausbau seines Wirkstoffwerks in Shaoxing, China
de.wedoany.com-Bericht: Am 21. Oktober gab das spanische Pharmaunternehmen ESTEVE bekannt, dass sein Geschäftsbereich für Auftragsforschung und -herstellung ESTEVE CDMO den Umzug, die Erweiterung und die Modernisierung seines Wirkstoffproduktionsstandorts in Shaoxing, China, abgeschlossen hat. Die Investition in der ersten Phase beläuft sich auf über 80 Millionen US-Dollar. Das neue Werk verfügt über drei Produktionshallen mit einem anfänglichen Gesamtreaktionsvolumen von 250 Kubikmetern und reserviert über 150 Kubikmeter zusätzliche Erweiterungsfläche, sodass das Gesamtreaktionsvolumen künftig auf über 400 Kubikmeter erweitert werden kann, um die Produktionskapazität für kleine molekulare Wirkstoffe und pharmazeutische Zwischenprodukte weiter auszubauen.
Der neue Standort in Shaoxing ist mit einem zentralen Kontrollzentrum, automatisierten Produktionssystemen, digitalen Managementeinrichtungen, Lagerflächen für Roh- und Hilfsstoffe sowie Bürogebäuden ausgestattet. Sowohl der Produktionsbereich als auch die Versorgungssysteme sind für eine spätere Erweiterung vorbereitet. Die drei Produktionshallen dienen der Herstellung kleiner molekularer Wirkstoffe und relevanter Zwischenprodukte; das anfängliche Reaktionsvolumen von 250 Kubikmetern bildet die derzeitige Produktionskapazitätsbasis. Das zusätzlich reservierte Reaktionsvolumen wird je nach künftigem Produktionsbedarf schrittweise errichtet.
ESTEVE CDMO betreibt weltweit Auftragsforschung und -herstellung für kleine molekulare Wirkstoffe und pharmazeutische Zwischenprodukte. Das Technologiespektrum umfasst Sprühtrocknung sowie die Herstellung hochaktiver pharmazeutischer Wirkstoffe (HPAPI). Der Standort Shaoxing bildet gemeinsam mit den Produktionsanlagen des Unternehmens in Europa, Amerika und Asien ein globales Fertigungsnetzwerk und bietet Pharmaunternehmen Prozessentwicklung, Produktion und damit verbundene Fertigungsdienstleistungen an.
Das neue Werk erfüllt in Design und Betrieb Anforderungen an Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsmanagement. Es wurde mit der Bewertung „Very Good" des BREEAM-Gebäudeumweltbewertungssystems ausgezeichnet und ist für den chinesischen BREEAM-Preis nominiert. Sun Xuejie, General Managerin für die Geschäfte in China und Mexiko, erklärte, die Aufwertung des Standorts Shaoxing umfasse Fertigungstechnologie sowie Automatisierungs- und Digitalisierungskapazitäten; die Produktionsanlagen könnten später je nach Kundenbedarf weiter ausgebaut werden.
ESTEVE ist im Jahr 2000 über ein Joint Venture in den chinesischen Markt eingetreten und ist seit über 20 Jahren in China produktionstätig. Der neue Standort Shaoxing übernimmt die bestehenden Fertigungsaktivitäten in China, erweitert Produktionshallen und Reaktionssystemkonfigurationen und integriert die entsprechenden Produktionskapazitäten in das globale Auftragsfertigungssystem von ESTEVE CDMO.
