DuPont aus den USA führt neues Kieselgel-Chromatographiematerial zur Reinigung von Peptidarzneimitteln ein
de.wedoany.com-Bericht: Am 22. Oktober kündigte das US-amerikanische Chemieunternehmen DuPont die Einführung des neuen Umkehrphasen-Kieselgel-Chromatographiematerials AmberChrom SIL an, das auf die Produktions- und Reinigungsprozesse von Glucagon-like-Peptid-1 (GLP-1)-Rezeptoragonisten und anderen Peptidarzneimitteln ausgerichtet ist. Das Produkt ist in zwei Oberflächenchemie-Typen erhältlich, C8 und C18, und kann zur Entfernung von Verunreinigungen aus Peptid-Rohprodukten, zur Zwischenreinigung sowie zur abschließenden Hochreinigung eingesetzt werden und unterstützt den Übergang von der Prozessentwicklung zur großtechnischen Arzneimittelherstellung.
AmberChrom SIL basiert auf Umkehrphasen-Chromatographietechnologie mit Kieselgelmatrix und bietet zwei Selektivitätskonfigurationen, C8 und C18, die für Peptidproduktionsprozesse mit unterschiedlicher Verunreinigungszusammensetzung und unterschiedlichen Trennanforderungen geeignet sind. Das Produkt kann in mehreren Reinigungsschritten eingesetzt werden und deckt sowohl die Verunreinigungstrennung nach der Rohproduktbehandlung als auch die abschließende Feinreinigung ab. Die von DuPont veröffentlichten Anwendungsstudien zeigen, dass das Material unter gängigen Peptidreinigungsbedingungen stabil bleibt und entsprechende Reinheits- und Ausbeuteergebnisse erzielt.
Das neue Material kann auch in Kombination mit den bestehenden AmberChrom XT-Chromatographieharzen von DuPont verwendet werden, um einen Reinigungsprozess zu bilden, der Kieselgel-basierte und polymerbasierte Chromatographiematerialien kombiniert. Gemäß der Produktkonfiguration des Unternehmens können auch Harze wie AmberChrom TQ1 und AmberChrom CG in denselben mehrstufigen Reinigungsprozess integriert werden. DuPont hat Anwendungsstudien zur kombinierten Verwendung von AmberChrom SIL und AmberChrom XT durchgeführt, um die Reinigungsleistung und Prozesskompatibilität unter mehrstufigen Trennbedingungen zu testen.
Am 14. April 2026 führte DuPont die Chromatographieharze AmberChrom XT20 SL und XT30 SL ein, die als vorgefertigte Suspension geliefert werden und direkt in den Packungsprozess übergehen können, wodurch der bei herkömmlichen Trockenharzen erforderliche Quellschritt vor der Verwendung entfällt. Das nun neu hinzugekommene AmberChrom SIL verfolgt den Ansatz eines Kieselgel-basierten Umkehrphasen-Trennmaterials und deckt gemeinsam mit den bestehenden Polymer-Chromatographieharzen die Downstream-Reinigungsprozesse von Peptid- und Oligonukleotidarzneimitteln ab.
