de.wedoany.com-Bericht: WuXi Biologics (WuXi Biologics, 2269.HK) gab bekannt, dass die Formulierungsfabrik seines CRDMO-Zentrums (Contract Research, Development and Manufacturing Organization) in Singapur den Dachdurchbruch erreicht hat. Die Anlage wird voraussichtlich eine Jahresproduktion von rund 100 Millionen vorgefüllten Spritzen und Durchstechflaschen haben.
Das Zentrum befindet sich im Tuas Biomedical Park, erstreckt sich über 13,5 Hektar und ist die erste derartige Einrichtung in Singapur. Die Formulierungsfabrik hat eine Baufläche von rund 30.000 Quadratmetern und ist mit drei Produktionslinien für vorgefüllte Spritzen sowie zwei Linien für Durchstechflaschen ausgestattet, die für flüssige und gefriergetrocknete Produkte genutzt werden. Sie kann eine Vielzahl von Darreichungsformen für klinische und kommerzielle Phasen abdecken. Die Anlage integriert zudem Solarzellen und ein Energieüberwachungs- und Analysesystem und soll 2027 in Betrieb genommen werden.
Nach der Inbetriebnahme wird die Formulierungsfabrik nach den neuesten internationalen Marktanforderungen konzipiert sein und als wichtiger Formulierungsproduktionsstandort für WuXi Biologics dienen. Sie wird dem globalen Netzwerk des Unternehmens eine zusätzliche Kapazität von 120.000 Litern hinzufügen. Die ADC-Produktionsstätte von WuXi XDC, einer Tochtergesellschaft von WuXi Biologics, auf demselben Grundstück in Singapur hat 2025 den mechanischen Abschluss erreicht. Derzeit befindet sich die Wirkstofffabrik des Zentrums noch in der Planungsphase.
Dr. Chen Zhisheng, CEO von WuXi Biologics, erklärte, dass dieser Meilenstein die Fähigkeit des Unternehmens stärke, globalen Biopharmaunternehmen eine widerstandsfähige und geografisch diversifizierte Lieferkette zu bieten, während das Unternehmen gleichzeitig bestrebt sei, einen Beitrag zur lokalen Gemeinschaft und zur Biopharmaindustrie in Singapur zu leisten.
Bis 2025 umfasst die globale Produktionslandschaft von WuXi Biologics China, die USA, Irland, Deutschland und Singapur mit insgesamt 24 Wirkstoffanlagen und 18 Formulierungsanlagen. Das Unternehmen hat 46 globale Regulierungsinspektionen bestanden, darunter 22 Inspektionen durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), mit einer Erfolgsquote von 100 %.
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