de.wedoany.com-Bericht: Das Unternehmen XtalPi (2228.HK), eine Plattform für Arzneimittel- und Materialforschung mit KI und Robotik, gab kürzlich bekannt, dass sein innovativer Lebensmittelrohstoff Tensotide™, ein Peptid zur Blutzuckerregulierung, der mit der firmeneigenen KI-Peptid-Entwicklungsplattform PepiX™ entwickelt wurde, die US-amerikanische Self-affirmed GRAS (Generally Recognized as Safe)-Einstufung erhalten hat. Dieser Inhaltsstoff erfüllt die Zulassungsvoraussetzungen für den US-amerikanischen Lebensmittelmarkt und kann legal in Endprodukten wie Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden. Damit bietet er eine neue technologische Option für den heimischen Markt für funktionelle Lebensmittelrohstoffe und den Bereich des Stoffwechselmanagements.
Diese regulatorische Zulassung von Tensotide™ stellt eine Erweiterung der KI-basierten Molekülentwicklungstechnologie von XtalPi dar, die zuvor im Bereich kosmetischer Wirkstoffe eingesetzt wurde, hin zum Bereich der Lebensmittelrohstoffe. Zuvor hatte das Unternehmen bereits die kommerzielle Einführung des KI-designten Haarwuchs-Peptids AquaKine™ und des niedermolekularen Wirkstoffs Remeanagen™ realisiert.
Laut Branchendaten von Frost & Sullivan hat der globale Markt für gewichtsreduzierende Gesundheitslebensmittel im Jahr 2025 die Marke von 20 Milliarden US-Dollar überschritten, während der entsprechende Markt in China eine jährliche Wachstumsrate von über 14 % aufweist. Derzeit bestehen bei den verschiedenen Produkten zur Blutzuckerkontrolle und Stoffwechselregulation auf dem Markt weiterhin technische Schwierigkeiten und Anwendungseinschränkungen. Die Branche steht langfristig vor dem strukturellen Problem, dass Wirksamkeit, Sicherheit und Kosteneffizienz nur schwer gleichzeitig zu erreichen sind. So haben verschreibungspflichtige GLP-1-Präparate eine klare blutzuckersenkende Wirkung, sind jedoch teuer, müssen injiziert werden, sind nur für eine begrenzte Patientengruppe geeignet, und einige Produkte bergen Risiken von gastrointestinalen und thyreoidalen Nebenwirkungen. Sie sind daher nur für die ärztlich verordnete Behandlung geeignet und decken nicht den täglichen Gesundheitsmanagementbedarf der breiten Bevölkerung ab. Im Bereich der oralen funktionellen Lebensmittel fehlt es traditionellen pflanzlichen Rohstoffen wie Bitterkürbis-Extrakt oder weißen Bohnen-Extrakt an wissenschaftlich belegten Wirkmechanismen, und ihre Wirksamkeitsstabilität und Standardisierung sind unzureichend. Natürliche funktionelle Peptide und makromolekulare Proteinrohstoffe leiden häufig unter schlechter Säurebeständigkeit und leichter enzymatischer Verdauung, was zu einer geringen oralen Bioverfügbarkeit und unzureichender Stabilität für die industrielle Produktion führt. Niedermolekulare Wirkstoffe unterliegen wiederum den Beschränkungen der in- und ausländischen Lebensmittelregulierung und haben hohe Anwendungshürden.
Tensotide™ ist ein von XtalPi für den Markt der Stoffwechselgesundheit nach pharmazeutischen Qualitätsstandards entwickelter, neuartiger oraler funktioneller Peptidrohstoff. Der Inhaltsstoff nutzt einen in der Literatur beschriebenen Mechanismus zur Regulierung des Energiestoffwechsels, indem er den Abbau und die Aufnahme von Kohlenhydraten hemmt und die Energiestoffwechselwege moduliert, um eine unterstützende Regulierung des postprandialen Blutzuckers zu erreichen. Daten aus Tiermodellversuchen zeigen, dass er den postprandialen Blutzuckerspitzenwert um bis zu 30 % senken kann.
In-vitro-Tests zeigen, dass Tensotide™ einer normalen Lagerung bei 40 °C standhält und gleichzeitig eine gute Stabilität unter stark sauren, stark alkalischen Bedingungen sowie gegenüber verschiedenen Verdauungsenzymen aufweist. Diese Eigenschaft trägt dazu bei, das Problem der leichten Magensäurezersetzung und der geringen oralen Bioverfügbarkeit natürlicher Peptide zu verbessern. In Bezug auf die Industrialisierung hat Tensotide™ bereits ein chinesisches Erfindungspatent erhalten, eine PCT-Patentanmeldung eingereicht und eine Kilogramm-Maßstabs-Testproduktion mit einer Rohstoffreinheit von über 95 % abgeschlossen. Das Unternehmen gibt an, dass die Kosten kontrollierbar sind und die grundlegenden Voraussetzungen für eine kommerzielle Lieferung erfüllt sind. Die Erlangung des US-amerikanischen Self-affirmed GRAS-Status zeigt, dass der Rohstoff die Zulassungsanforderungen des US-Marktes für diese Art von Inhaltsstoffen erfüllt.
In Bezug auf die Anwendungsszenarien ist Tensotide™ ein farb- und geruchloses Pulver, das sowohl als Rohstoff für die Entwicklung von Nahrungsergänzungsmitteln als auch als Zusatz zu Grundnahrungsmitteln, Snacks, Getränken und anderen allgemeinen Lebensmitteln verwendet werden kann, um den Verbraucherbedarf an einer niedrigen glykämischen Ernährung zu decken. Das Preissystem für Lebensmittelrohstoffe bietet eine gewisse Erschwinglichkeit für die breite Bevölkerung. Ob sich dieser Inhaltsstoff zu einem weit verbreiteten Rohstoff im Bereich der Gesundheitskonsumgüter entwickeln kann, muss noch durch den Markt und die Zeit bestätigt werden. Derzeit deckt die Peptid-Entwicklungsplattform von XtalPi die Entwicklung verschiedener Molekültypen ab, darunter lineare Peptide, zyklische Peptide und bizyklische Peptide, und ermöglicht den gesamten Forschungsprozess von der Identifizierung von Leitstrukturen bis zur Festlegung präklinischer Kandidatenmoleküle.
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